版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书氯氟舒松涂剂说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
氯氟舒松涂剂说明书
【药品名称】
氯氟舒松涂剂
通用名:氯氟舒松涂剂
曾用名:
商品名:
英文名:Pigmentum Halcinonidi
汉语拼音:lufushusong Tuji
本品主要成分及其化学名称为:氯氟舒松。
其化学名称为:21-氯-9-氟-11β,16α,17-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮环-16,17-与丙酮结合成半缩醛。
其结构式为:
分子式为:C24H32CIFO5
分子量为:454.97
【性状】
本品为无色的透明液体。
【药理毒理】
本品为肾上腺皮质激素类药物,局部外用具有抗炎、抗过敏及抗瘙痒作用。
【药代动力学】
【适应症】
激素类药,适用于皮肤过敏性炎症的亚急性或慢性阶段,如湿疹、异位性皮炎、接触性皮炎等;非感染性皮肤病,如银屑病、神经性皮炎、结节性瘙痒等。
【用法用量】
涂于患处,每日1~2次。
【不良反应】
【禁忌症】
各种感染性皮肤病禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
10g:10mg
【贮藏】
密闭,在阴凉处保存
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: