硫糖铝混悬液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
硫糖铝混悬液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

硫糖铝混悬液说明书

【药品名称】

通用名:硫糖铝混悬液

曾用名:

商品名:

英文名:Sucralfate Suspension

汉语拼音:Liutɑnɡlü Hunxuɑnye

本品主要成份为:蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。

结构式:

分子式:SO3A1(OH)3

分子量:158.04

【性状】

本品为白色或类白色乳状混悬液。

【药理毒理】

本品是胃黏膜保护剂。在酸性环境下,可解离出硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜,促进溃疡的愈合;硫糖铝还具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、胆汁酸的作用,并能促进内源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生长因子,使之在溃疡或炎症处浓集,有利于黏膜再生。

【药代动力学】

【适应症】

用于胃和十二指肠溃疡的治疗。

【用法用量】

口服。一次5~10ml(1~2g),一日2~4次,疗程4~6周,或遵医嘱。

【不良反应】

1.可有便秘或腹泻现象。

2.偶有恶心、口干等。

【禁忌】

【注意事项】

1.出现便秘时可加服少量镁乳等轻泻剂。

2.胃痛较剧的患者,可加适量抗胆碱药物,待疼痛减轻后,再单独服用本品。

3.消化性溃疡为慢性病,受多种因素的影响,易复发,在取得疗效后,应继续服本品数月,在治疗期间亦应注意饮食和保暖。

4.长期大剂量服用本品,可能会造成体液中的磷的缺乏。

5.肝肾功能不全者或透析患者慎用或不用。

6.甲状腺机能亢进或抗维生素营养不良性佝偻病等血磷酸盐过少的病人,不宜长期服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽未证明对胎儿有影响,但能通过母乳排出,孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

制酸剂能影响硫糖铝疗效,服本品前半小时内不宜服用制酸剂。

【药物过量】

【规格】

(1)5ml:1g  (2)10ml:1g  (3)200ml:20g  (4)200ml:40g

【贮藏】

遮光、密封、在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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