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硫酸新霉素滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:硫酸新霉素滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:硫酸新霉素滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Neomycin Sulfate Eye Drops

汉语拼音:Liusuɑn Xinmeisu Diyɑnye

主要成份及化学名称:

结构式

分子式

分子量:

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

新霉素是一种氨基糖苷类抗生素。本品对葡萄球菌属甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属有良好作用,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌细菌亦有良好作用,对各组链球菌肺炎链球菌、肠球菌属等活性差,铜绿假单胞菌厌氧菌等对本品耐药。细菌对链霉素、新霉素、卡那霉素庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。

药代动力学

硫酸新霉素滴眼液滴眼后很少被吸收入眼内组织或全身血液循环

【适应症】

本品适用于由敏感葡萄球菌属(甲氧西林敏感金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌)、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、变形杆菌属等敏感革兰阴性杆菌所致结膜炎、泪囊炎、角膜炎眼睑炎、睑板腺炎等。

【用法用量】

滴入眼结膜囊内,一次1~2滴,一日3~5次。

【不良反应】

偶有眼部轻度刺激不适,无全身不良反应。

禁忌

对新霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏的患者禁用。

注意事项】

1.本品不得直接注入球结膜下或眼前房内。

2.泪囊感染(泪囊炎)常发生于泪囊管闭塞的儿童,除用本品滴眼外,可同时辅以局部热敷。

3.滴眼时瓶口勿接触眼睛,使用后将瓶盖拧紧,以免污染药液。

【规格】

8ml(4万单位)

贮藏

遮光,密闭,在凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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