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硫酸锌口服溶液说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:硫酸锌口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:硫酸锌口服溶液

英文名:Zinc  Sulfate  Oral  Solution

汉语拼音:Liusuanxin  Koufurongye

本品主要成份为硫酸锌

性状

本品为淡黄色或淡黄绿色液体,味香甜,略涩。

【药理毒理】

本品为补锌药、外用药。锌参与多种酶的合成与激活,对蛋白质核酸合成、肠道蛋白的吸收消化发挥重要生理功能。锌能促进生长发育,通过对味蕾味觉素的合成及防止颊黏膜上皮细胞角化不全,维持正常食欲及味觉,增强吞噬细胞吞噬能力,趋化活力及杀菌功能;并且通过超氧化物歧化酶保持吞噬细胞内自由基水平,自由基能破坏微生物细胞膜,发挥杀菌作用,加速创伤烧伤溃疡的愈合;锌对维生素A代谢视觉起重要作用,促进及维持性功能,稳定细胞膜,改善组织能量代谢及组织呼吸;锌离子能沉淀蛋白质。

药代动力学

锌在十二指肠小肠吸收,胃吸收少,入血后绝大部分与血清蛋白结合,主要由粪便排出,微量经尿、汗、皮肤脱屑、毛发脱落排出。

【适应症】

用于锌缺乏引起的食欲缺乏、异食癖贫血、生长发育迟缓营养侏儒肠病性肢端皮炎;也可用于类风湿性关节炎、间歇性跛行、肝豆状核变性(适用于不能用青霉胺者)、痤疮、慢性溃疡、结膜炎口疮等的辅助治疗。

【用法用量】

成人常用量,治疗量:口服一日300mg(含锌量68mg),分3次服;长期服用剂量可根据血浆锌浓度不高于30.6μmol/L调整。中国营养学会(1981)制定锌生理需要量为:1-6月小儿每日元素锌3mg;7-12月小儿每日元素锌5mg;1-10岁小儿每日元素锌10mg;>10岁-成人每日元素锌15mg;孕妇每日元素锌20mg;乳母每日元素锌25mg可以作为参考制定儿童给药剂量。

【不良反应】

本品有胃肠道刺激性,口服可有轻度恶心呕吐便秘、服用0.2-2g可催吐;超量服用中毒反应表现如急性胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛腹泻。偶见皮疹、胃肠道出血,罕见肠穿孔

禁忌症

消化道溃疡患者禁用。

注意事项】

宜餐后服用,以减少胃肠道刺激。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与铝、钙、锶盐、硼砂、碳酸盐和氢氧化物(碱)、蛋白银和鞣酸等有配伍禁忌。锌盐与青霉胺共用可使后者作用减弱。

【规格】

100ml(浓度1%;含锌量0.23%)。

贮藏

密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

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