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硫酸小诺霉素滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:硫酸小诺霉素滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:硫酸小诺霉素滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Micronomicin Sulphate Ocustillae

汉语拼音:Liusuɑn Xiɑonuomeisu Diyɑnye

本品主要成份为:硫酸小诺霉素

结构式

分子式:C20H41N5O7·H2SO4

分子量:708.76

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品属氨基糖苷类抗生素,对各种革兰阴性杆菌和金黄色葡萄球菌抗菌作用,经体外抑菌实验显示本品对伤寒杆菌、肺炎杆菌和变形杆菌的最低抑菌浓度均小于1.46mg/ml,对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等为2.93mg/ml,又经本品对家兔实验性感染铜绿假单胞菌的角膜炎结膜炎的治疗,显示有较明显的疗效。另经家兔眼睛的局部刺激实验,未见本品有明显刺激作用。

药代动力学

本滴眼液在家兔正常眼内2小时后前房水浓度达到最高浓度为0.54mg/ml,然后渐渐降低。眼组织内、眼睑球结膜等也有较高浓度。眼有炎症时,比正常眼的渗透浓度高,角膜内可达到甚高浓度,对角膜疾患有效。

【适应症】

用于对硫酸小诺霉素敏感的葡萄球菌、溶血链球菌肺炎双球菌、结膜炎杆菌、铜绿假单胞菌所引起的外眼部感染,如眼睑发炎、麦粒肿、泪囊炎、结膜炎、角膜炎等。

【用法用量】

滴于眼睑内。一次1~2滴,一日3~4次。

【不良反应】

1.少数病人可能出现皮疹等过敏反应

2.局部可出现瘙痒、眼痛等刺激症状,偶见表层角膜炎、雾视及分泌物增加。

禁忌

对氨基糖苷类抗生素及杆菌肽过敏者禁用。

注意事项】

1.听力减退或重听者慎用。

2.肝肾疾患者慎用。

3.不宜长期使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品不能与右旋糖酐、利尿酸速尿等并用。

药物过量】

【规格】

8ml:24mg

贮藏

密闭、在阴暗处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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