硫酸特布他林气雾剂说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
硫酸特布他林气雾剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

硫酸特布他林气雾剂说明书

【药品名称】

通用名:硫酸特布他林气雾剂

曾用名:

商品名:

英文名:Terbutaline Sulfate Aerosol

汉语拼音:Liusuɑn Tebutɑlin Qiwuji

本品主要成份为:硫酸特布他林。其化学名称为:(±)a-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2∶1)。

结构式:(参见硫酸特布他林片)

分子式:(C12H19NO3)·H2SO4

分子量:548.66

【性状】

灰白色或淡黄色的混悬液,灌装在带有阀门的铝瓶内。

【药理毒理】

特布他林可选择性兴奋b2-肾上腺素能受体,舒张支气管平滑肌。

【药代动力学】

喷入口内,约10%从气道吸收,90%咽下经肠壁和肝脏代谢;代谢物及原形药均从尿液排泄。

【适应症】

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他肺部疾病引起的支气管痉挛。

【用法用量】

喷雾吸收。一次1~2喷,一天3~4次,严重病人每次可增至6喷,最大剂量不超过24喷/24小时。如果疗效不显著,请教医生。

操作步骤如下:

(1)取下保护盖,充分振摇,使其混匀;

(2)将接口端平放入双唇间,通过接口端平静呼气;

(3)在吸气开始的同时,按压气雾剂顶部使之喷药,经口缓慢和深深吸入;

(4)尽可能长地屏住呼吸,最好10秒钟,然后再呼气。

【不良反应】

少数患者有轻微的不良反应,主要表现为口干、鼻塞、轻度胸闷、嗜睡、心悸及手抖等。

【禁忌】

对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.未经控制的甲状腺机能亢进和糖尿病患者须慎用。

2.不可与非选择性b- 阻滞剂合用。

3.本品系塞封的耐压容器,不能损坏阀门,避免阳光直接照射和40℃以上高温。

4.气雾剂塑料壳应定期在温水中清洗,待完全干燥后再将气雾剂铝瓶放入。

5.对肾上腺素受体激动剂敏感者,应从小量开始,若使用一般剂量无效时请咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品能舒张子宫平滑肌,妊娠及哺乳妇女应慎用,早期妊娠妇女必须应用时,需在产科医生指导下用药。本品尚无在乳汁排出的报道。

【儿童用药】

12岁以下儿童及小儿用量尚未建立,应在医生指导下和成人帮助下使用。

【老年患者用药】

应慎用,从小量开始。

【药物相互作用】

1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加,但不良反应也增加。

2.并用茶碱时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。

3.避免与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药同时应用。

【药物过量】

【规格】

(1)5ml:25mg  (2)5ml:50mg  (3)10ml:0.1g。

【贮藏】

在阴凉处存放。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

知识点

用户喜欢

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。