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硫酸特布他林气雾剂说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:硫酸特布他林气雾剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:硫酸特布他林气雾剂

曾用名:

商品名:

英文名:Terbutaline Sulfate Aerosol

汉语拼音:Liusuɑn Tebutɑlin Qiwuji

本品主要成份为:硫酸特布他林。其化学名称为:(±)a-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2∶1)。

结构式:(参见硫酸特布他林片

分子式:(C12H19NO3)·H2SO4

分子量:548.66

性状

灰白色或淡黄色的混悬液,灌装在带有阀门的铝瓶内。

【药理毒理】

特布他林可选择性兴奋b2-肾上腺素受体,舒张支气管平滑肌

药代动力学

喷入口内,约10%从气道吸收,90%咽下经肠壁和肝代谢代谢物及原形药均从尿液排泄

【适应症】

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎阻塞性肺气肿和其他肺部疾病引起的支气管痉挛。

【用法用量】

喷雾吸收。一次1~2喷,一天3~4次,严重病人每次可增至6喷,最大剂量不超过24喷/24小时。如果疗效不显著,请教医生。

操作步骤如下:

(1)取下保护盖,充分振摇,使其混匀;

(2)将接口端平放入双唇间,通过接口端平静呼气;

(3)在吸气开始的同时,按压气雾剂顶部使之喷药,经口缓慢和深深吸入

(4)尽可能长地屏住呼吸,最好10秒钟,然后再呼气。

【不良反应】

少数患者有轻微的不良反应,主要表现为口干鼻塞、轻度胸闷嗜睡心悸及手抖等。

禁忌

对本品及其他肾上腺素受体激动过敏者禁用。

注意事项】

1.未经控制甲状腺机能亢进和糖尿病患者须慎用。

2.不可与非选择性b- 阻滞剂合用。

3.本品系塞封的耐压容器,不能损坏阀门,避免阳光直接照射和40℃以上高温。

4.气雾剂塑料壳应定期在温水中清洗,待完全干燥后再将气雾剂铝瓶放入。

5.对肾上腺素受体激动剂敏感者,应从小量开始,若使用一般剂量无效时请咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品能舒张子宫平滑肌,妊娠及哺乳妇女应慎用,早期妊娠妇女必须应用时,需在产科医生指导下用药。本品尚无在乳汁排出的报道。

儿童用药】

12岁以下儿童及小儿用量尚未建立,应在医生指导下和成人帮助下使用。

【老年患者用药】

应慎用,从小量开始。

【药物相互作用】

1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加,但不良反应也增加。

2.并用茶碱时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。

3.避免与单胺氧化酶抑制剂抗抑郁药同时应用。

药物过量】

【规格】

(1)5ml:25mg  (2)5ml:50mg  (3)10ml:0.1g。

贮藏

在阴凉处存放。

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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