版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硫酸沙丁胺醇粉雾剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硫酸沙丁胺醇粉雾剂说明书
【药品名称】
通用名：硫酸沙丁胺醇粉雾剂
曾用名：
商品名：
英文名：Salbutamol Sulfate for Inhalation
汉语拼音：Liusuɑn Shɑdinɡ'ɑnchun Fenwuji
本品主要成份为：硫酸沙丁胺醇。其化学名称为：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。
结构式：
分子式：(C13H21NO3)2•H2SO4
分子量：576.71
【性状】
供吸入用的胶囊，内含白色粉末，临用时置专用吸入器中喷雾吸入。
【药理毒理】
为选择性b2-肾上腺素受体激动剂。能选择性作用于支气管平滑肌b2-肾上腺素受体，而呈较强的舒张支气管的作用。在治疗哮喘剂量下，对心脏的激动作用较弱。
【药代动力学】
吸入后，由支气管吸收，大部分被吞咽，代谢产物和少量原药主要随尿排出，少量随粪便排出。
【适应症】
治疗及预防支气管哮喘，治疗伴有可逆性支气管阻塞。可用于慢性哮喘和慢性支气管炎的维持治疗，缓解急性支气管痉孪和预防运动诱发的哮喘。
【用法用量】
粉雾吸入。成人：一次0.2～0.4mg（按沙丁胺醇计）一日4次；小儿：一次0.2mg（按沙丁胺醇计），一日4次。临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压侧按钮，胶囊两端分别被4根细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出胶壳，并随气流进呼吸道。
【不良反应】
1．过敏反应及反常的支气管痉挛。
2．较常见的不良反应有：震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。
3．较少见的不良反应有：头晕、目眩、口咽发干。
【禁忌】
对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。
【注意事项】
1．高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。
2．长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险。
3．肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用，使用时从小剂量开始。
4．若使用一般剂量无效时应咨询医生，不能随意增加用量或用药次数。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
b2-激动剂舒张子宫平滑肌,妊娠及哺乳期妇女应慎用,必须应用时可在产科医生指导下应用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
应慎用，使用时从小剂量开始。
【药物相互作用】
1．同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加，但不良反应也增加。
2．并用茶碱类药时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。
3．避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
【药物过量】
逾量中毒的先兆表现：胸痛，头晕，严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心率增快或心搏强烈，情绪烦躁不安等。
【规格】
（1）0.2mg（按沙丁胺醇计） （2）0.4mg（按沙丁胺醇计）
【贮藏】
遮光，密封在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：