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硫酸沙丁胺醇粉雾剂说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:硫酸沙丁胺醇粉雾剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:硫酸沙丁胺醇粉雾剂

曾用名:

商品名:

英文名:Salbutamol Sulfate for Inhalation

汉语拼音:Liusuɑn Shɑdinɡ'ɑnchun Fenwuji

本品主要成份为:硫酸沙丁胺醇。其化学名称为:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。

结构式

分子式:(C13H21NO3)2•H2SO4

分子量:576.71

性状

吸入用的胶囊,内含白色粉末,临用时置专用吸入器中喷雾吸入。

【药理毒理】

为选择性b2-肾上腺素受体激动剂。能选择性作用支气管平滑肌b2-肾上腺素受体,而呈较强的舒张支气管的作用。在治疗哮喘剂量下,对心脏的激动作用较弱。

药代动力学

吸入后,由支气管吸收,大部分被吞咽代谢产物和少量原药主要随尿排出,少量随粪便排出。

【适应症】

治疗及预防支气管哮喘,治疗伴有可逆性支气管阻塞。可用于慢性哮喘和慢性支气管炎的维持治疗,缓解急性支气管痉孪和预防运动诱发的哮喘。

【用法用量】

粉雾吸入。成人:一次0.2~0.4mg(按沙丁胺醇计)一日4次;小儿:一次0.2mg(按沙丁胺醇计),一日4次。临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手指揿压侧按钮,胶囊两端分别被4根细针刺孔,然后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊随着气流产生快速旋转,胶囊中的药粉即喷出胶壳,并随气流进呼吸道。

【不良反应】

1.过敏反应及反常的支气管痉挛。

2.较常见的不良反应有:震颤、恶心心悸头痛失眠

3.较少见的不良反应有:头晕目眩口咽发干。

禁忌

对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

注意事项】

1.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病甲状腺机能亢进、心功能不全患者应慎用。

2.长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。

3.肾上腺素受体兴奋敏感者慎用,使用时从小剂量开始。

4.若使用一般剂量无效时应咨询医生,不能随意增加用量或用药次数。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

b2-激动剂舒张子宫平滑肌,妊娠及哺乳期妇女应慎用,必须应用时可在产科医生指导下应用。

儿童用药】

【老年患者用药】

应慎用,使用时从小剂量开始。

【药物相互作用】

1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加,但不良反应也增加。

2.并用茶碱类药时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。

3.避免与单胺氧化酶抑制剂三环类抗抑郁药同时应用。

药物过量】

逾量中毒的先兆表现:胸痛,头晕,严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心率增快或心搏强烈,情绪烦躁不安等。

【规格】

(1)0.2mg(按沙丁胺醇计)  (2)0.4mg(按沙丁胺醇计)

贮藏

遮光密封干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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