版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硫酸美芬丁胺注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
硫酸美芬丁胺注射液说明书
【药品名称】
通用名:硫酸美芬丁胺注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Mephentermine Sulfate Injection
汉语拼音:Liusuɑn Meifendinɡ’ɑn Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:N、a、a -三甲基苯乙胺硫酸盐二水合物。
结构式:
分子式:(C11H17N)2·H2SO4·2H2O
分子量:460.63
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为a、b 受体激动剂,但主要作用于心脏b 受体,增强心肌收缩力,增加心率,并使静脉血管收缩,静脉回流增加,从而增加心排血量,升高血压;对外周血管影响较小,不减少肾、脑、冠脉的血流量;其升压作用较去甲肾上腺素弱而持久,不易引起心律失常、血压突然过高和组织坏死等。
【药代动力学】
本品肌注后10分钟生效,维持作用2~4小时,静脉注射可维持作用30~40分钟。
【适应症】
用于心源性休克及严重内科疾病引起的低血压,也可用于麻醉后的低血压和消除鼻粘膜充血等。
【用法用量】
肌内注射或静脉注射:一次15~20mg,每隔30~60分钟可重复注射。
静脉滴注:15~30mg加入5%~10%葡萄糖溶液100ml中,以30~50滴/分钟的速度滴入,视血压情况调整滴速及用量。
【不良反应】
可产生精神兴奋,过量时可抑制心脏,诱发心力衰竭。
【禁忌】
高血压、甲状腺功能亢进症患者及两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。失血性休克慎用。
【注意事项】
重复应用,可产生耐药性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。
【药物过量】
【规格】
1ml:20mg。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: