热词榜

硫酸卡那霉素注射液说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:硫酸卡那霉素注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:硫酸卡那霉素注射液

商品名:

英文名:Kanamycin Sulfate Injection

汉语拼音:Liusuan Kanameisu Zhusheye

本品主要成分为硫酸卡那霉素,为一种多组分抗生素,含A、B、C三种组分,主要成分为A。

性状

本品为无色或微黄色澄明液体。

【药理毒理】

硫酸卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素。对多数肠杆菌细菌大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好抗菌作用流感杆菌、布鲁菌属、脑膜炎球菌淋球菌等对本品也大多敏感卡那霉素葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)和结核分枝杆菌亦有一定作用,对铜绿假单胞菌无效。其他革兰阳性细菌如溶血链球菌肺炎链球菌、肠球菌属和厌氧菌等对本品多数耐药。本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质合成。近年来耐药菌株显著增多,由于某些细菌产生氨基糖苷类钝化酶,使之失去抗菌活性。卡那霉素与链霉素新霉素有完全交叉耐药,与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。

药代动力学

肌注本品后迅速吸收,于1~2小时达血药峰浓度。一次肌注0.5g后平均血药峰浓度为20mg/L。血半衰期2~4小时,血清蛋白结合率低。肾功能减退者半衰期可显著延长。在体内可分布到各种组织,在肾脏皮质细胞中积蓄,胸水、腹水中浓度较高,可穿过胎盘进入胎儿体内,胆汁与粪便中的浓度较低,很少进入脑脊液中。在体内不代谢,主要经肾小球滤过后由尿排出,给药后24小时内尿中排出80%-90%。血液透析腹膜透析可清除相当药量。

【适应症】

本品适用于治疗敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、志贺菌属等引起的严重感染,如肺炎败血症、腹腔感染等,后两者常需与其他抗菌药物联合应用。

【用法与用量】

1.成人常用量  肌内注射或静脉滴注,一次0.5g,每12小时1次;或按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次,成人每日用量不超过1.5g,疗程不宜超过14天。50岁以上患者剂量应适当减少。

2.小儿常用量  肌内注射或静脉滴注,按体重一日15~25mg/kg,分2次给药。

3.肾功能减退时用量:肌酐清除率50~90mg/min时用正常剂量的60~90%,每12小时1次(正常剂量为每次7.5mg/kg,每12小时1次);肌酐清除率10~50ml/min时用正常剂量的30~70%,每12~18小时1次;肌酐清除率<10mg/min时用正常剂量的20~30%,每24~48小时1次。

【不良反应】

1.在疗程中可能发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感,此为影响耳蜗神经。少数患者,尤其原来有肾功能减退者可在停药后发生,须引起注意。影响前庭神经功能时可出现眩晕、步履不稳,但并不多见。

2.可出现血尿、排尿次数减少或尿量减少、食欲减退、恶心呕吐、极度口渴等肾毒性反应

3.偶可出现呼吸困难嗜睡或软弱等神经肌肉阻滞现象。

4.其他不良反应有:头痛、皮疹、药物热、口周麻木白细胞减低、嗜酸粒细胞增多、肌注局部疼痛等。

禁忌症

对本品或其他氨基糖苷类药有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.本品有引起耳毒性和肾毒性的可能,故不宜用于长程治疗(如结核病),通常疗程不超过14天。

2.下列情况应慎用本品:失水、第8对脑神经损害、重症肌无力帕金森病、肾功能损害患者。

3.对一种氨基糖苷类抗生素,如链霉素、庆大霉素阿米卡星等过敏的患者,可能对本品也过敏。

4.在用药过程中应注意进行下列检查

(1)尿常规检查和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。

(2)听力检查或听电图尤其高频听力测定,对老年人更为重要。

5.有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年人和肾功能减退的患者。每12小时给药1次时,血药峰浓度宜保持在15~30mg/ml,谷浓度5~10mg/ml;每24小时用药1次时血药峰浓度宜保持在56~64mg/ml,谷浓度<1mg/ml。

6.对诊断的干扰:可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在孕妇用药中本品属D类,即对人类有危害,但用药后可能利大于弊。卡那霉素可穿过胎盘屏障进入胎儿组织,有引起胎儿听力损害的可能。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。本品在乳汁中分泌量很低,但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。

儿童用药】

本品属氨基糖苷类,在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿中不宜应用,因其肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,可能在体内积蓄而产生毒性反应。

【老年患者用药】

老年患者应用本品后容易引起各种毒性反应,因此有条件时应在疗程中监测血药浓度,此外老年患者的肾功能有一定程度生理性减退,即使其肾功能测定值在正常范围内仍应采用较小治疗量。

【药物相互作用】

1.与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。

2.与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等。

3.与卷曲霉素顺铂依他尼酸呋塞米万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。

4.与头孢噻吩头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。

5.与多粘菌素注射剂合用,或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

6.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。

7.氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。亦不宜与其他药物同瓶滴注。

【药物过量】

由于缺少特异性拮抗药,卡那霉素过量或引起毒性反应时,主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除卡那霉素。

【规格】

按卡那霉素计2ml:0.5g(50万单位)

贮藏

密闭保存

有效期

特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/10/16 10:57:50