版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书六甲密胺片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
六甲密胺片说明书
【药品名称】
通用名：六甲密胺片
曾用名：
商品名：
英文名：Altretamine Tablets
汉语拼音：Liujiami'an Pian
本品化学名称为：2，4，6-三(二甲氨基)均三嗪。
其结构式为：
分子式：C9H18N6
分子量：210.28
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为嘧啶类抗代谢药物，主要抑制二氢叶酸还原酶，干扰叶酸代谢，选择性抑制DNA、RNA和蛋白质的合成。为周期特异性药，与烷化剂无交叉耐药。
【药代动力学】
体内需经肝脏微粒体P-450单氧化酶活化后，发挥细胞毒效应，口服血浆Tmax约2～3小时，血浆T1/2为13小时，主要代谢物经尿排出。
【适应症】
本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗，对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。
【用法用量】
口服，按体重每日10～16mg/Kg，分四次服，21天为一疗程或每日6～8mg/Kg，90日为一疗程。联合方案中，推荐总量为按体表面积150～200mg/m2，连用14天，耐受好。饭后1～1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。
【不良反应】
1、严重恶心呕吐为剂量限制性毒性，骨髓抑制轻至中度，以白细胞降低为著，多发生于治疗一周后，3～4周达最低点；
2、中枢或周围神经毒出现于长期服用后，为剂量限制性毒性，停药4～5月可减轻或消失；
3、偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳妇女慎用本品。
【老年患者用药】
大于65岁老年患者酌情减量。
【药物相互作用】
与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压，应慎用。与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。与维生素B6同时使用，可能减轻周围神经毒性。
【规格】
每片为50mg、100mg。
【贮藏】
遮光，密封、阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：