六合氨基酸颗粒说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
六合氨基酸颗粒说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

六合氨基酸颗粒说明书

【药品名称】

通用名:六合氨基酸颗粒

曾用名:

商品名:

英文名:Hexaminoacid Granules

汉语拼音:Liuhe’ɑnjisuɑn Keli

本品为复方制剂,其组分为:L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸、L-天门冬氨酸、L-谷氨酸和L-精氨酸。

【性状】

本品为黄色颗粒,味微甜。

【药理毒理】

本品为口服氨基酸复方制剂,服用该品可以改善肝病患者血浆中支链氨基酸/芳香簇氨基酸比值、降低血氨、促进蛋白质合成、提高血浆清蛋白水平,有利于肝细胞的修复和再生。

【药代动力学】

本品在胃肠道吸收良好,可以充分被细胞利用,口服本品后血浆中支链氨基酸/芳香簇氨基酸比值可达较高浓度,随后缓慢下降,6小时血浆中支链氨基酸/芳香簇氨基酸比值仍明显高于用药前的水平。

【适应症】

用于改善氨基酸失调、降低血氨。可用于肝硬化有支/芳氨基酸紊乱的患者。

【用法用量】

口服。一次2袋,一日2~3次。

【不良反应】

个别病人服药期间,可能出现轻度恶心,不需特殊处理,可迅速自行消失,不影响继续服药治疗。

【禁忌】

【注意事项】

对重度肝昏迷患者,可先用六合氨基酸注射液进行抢救,待清醒后可改用六合氨基酸颗粒进行预防和治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

15g

【贮藏】

阴凉、干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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