柳胺酚片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
柳胺酚片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

柳胺酚片说明书

【药品名称】

通用名:柳胺酚片

曾用名:

商品名:

英文名:Osalmid Tablets

汉语拼音:Liu’ɑnfen Piɑn

本品主要成份为:柳胺酚。其化学名称为:4-羟基水杨酰苯胺。

结构式:

分子式:C13H11NO3

分子量:229.24

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

本品的作用机制与去氢胆酸相似,能增加肝血流量,改善肝功能,可使胆汁中水分显著增加。利胆作用较去氢胆酸强,能使Oddi括约肌松弛。此外尚有降低血胆固醇作用。

【药代动力学】

本品口服后主要由小肠吸收,随粪便排出。

【适应症】

用于胆囊炎、胆道炎、胆石症及胆道手术后综合征。

【用法用量】

口服:0.25~0.5g /次,每日3次,儿童口服:0.5mg/kg,每日3次。饭前服。

【不良反应】

用药后偶有蕁麻疹样皮肤反应或恶心。

【禁忌】

胆道完全梗阻及严重肝肾功能不全者禁用。青光眼患者不宜使用。

【注意事项】

1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。

2.如治疗中有反复胆绞痛发作,应停药。

3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。

【儿童用药】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老年患者用药】

老年患者尤其是高龄患者减量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

0.25g

【贮藏】

避光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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