磷酸氢钙片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
磷酸氢钙片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

磷酸氢钙片说明书

【药品名称】

通用名:磷酸氢钙片

曾用名:

商品名:

英文名:Calcium Hydrogen Phosphate Tablets

汉语拼音:Linsuɑn Qinɡɡɑi Piɑn

本品主要成份为磷酸氢钙。

分子式:

分子量:

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为钙补充剂。钙离子是保持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的元素,对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞膜和毛细血管通透性也起重要作用。另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。

【药代动力学】

正常时本品口服约~被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进钙的吸收,食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。血浆蛋白结合率约45%。口服本品后,约80%钙自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。

【适应症】

补钙药,用于钙缺乏症。对于急性低钙无效。

【用法用量】

口服,成人一次0.6g~2g(含钙量140mg~466mg),每日3次。

【不良反应】

可引起便秘。因不溶于水,吸收少,全身反应少。

【禁忌】

1.高钙血症。

2.高钙尿症。

3.含钙肾结石或有肾结石病史。

4.类肉瘤病(可加重高钙血症)。

【注意事项】

1.下列情况慎用

(1)脱水或低钾血症等电解质紊乱时应先纠正低钾,再纠正低钙,以免增加心肌应激性;

(2)慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加);

(3)慢性肾功能不全(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症);

(4)胃酸降低或缺乏时,对磷酸氢钙的吸收减少,应在进食同时服用;

(5)心室颤动。

2.用药过程中需随访检查:

(1)血清钙浓度;

(2)尿钙排泄量;

(3)血清钾、镁、磷浓度;

(4)血压;

(5)心电图。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体试验资料。

【儿童用药】

【老年患者用药】

老年人可能由于活性维生素D3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增大。

【药物相互作用】

1.与雌激素同用,可增加对钙的吸收。

2.与苯妥英钠同用,产生不吸收的化合物,影响二者生物利用度。

3.与四环素同服,影响四环素吸收。

4.与噻嗪类利尿药同用,增加肾脏对钙的重吸收,可致高钙血症。

【药物过量】

【规格】

0.3g(含钙量70mg)

【贮藏】

密封保存

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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