磷酸哌嗪片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
磷酸哌嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

磷酸哌嗪片说明书

【药品名称】

通用名:磷酸哌嗪片

曾用名:

商品名:

英文名:

汉语拼音:Linsuɑn Pɑiqin Piɑn

本品主要成份及其化学名称为:

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

【药理毒理】

哌嗪具有麻痹蛔虫肌肉的作用,其机制可能为哌嗪对虫体神经肌肉接头处发挥抗胆碱作用,阻断乙酰胆碱对蛔虫肌肉的兴奋作用,或改变虫体肌肉细胞膜对离子的通透性,影响神经冲动的传递;亦可抑制琥珀酸盐的产生,减少能量的供应,阻断神经肌肉接头处,使冲动不能下达。从而使蛔虫从寄生的部位脱开,随肠蠕动而排出体外。蛔虫在麻痹前不表现兴奋作用,故使用本品较安全。本品对蛔虫蚴虫无作用,对哺乳类动物的肌肉作用亦很微弱。其对蛲虫的作用机制尚不明确。

【药代动力学】

口服后胃肠道吸收迅速,一部分在体内代谢,其余部分经肾脏排泄,24小时几乎完全排出,但个体排泄率差异较大。

【适应症】

用于蛔虫和蛲虫感染。

【用法用量】

口服,无需禁食,便泌者需加服导泻药。

1.驱蛔虫  成人常用量一次2.5~3g,睡前1次服,连服2日。小儿一次按体重80~130mg/kg,一日量不超过2.5g,睡前顿服,连服2日。

2.驱蛲虫  成人常用量一日为1.5~2g,分2次服,连服7~10日。小儿按体重一日50mg/kg,分2次服,一日量不超过2g,连服7~10日。

【不良反应】

1.本品毒性低,副作用较轻,偶可引起恶心、呕吐、腹泻、头痛、感觉异常、荨麻疹等,停药后很快消失。过敏者可发生流泪、流涕、咳嗽、眩晕、嗜睡、哮喘等。

2.白内障形成、溶血性贫血(见于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者)等较罕见。

【禁忌】

肝肾功能不全,有神经系统疾病或对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.营养不良或贫血者应先予纠正,然后再服用本品。

2.本品可影响血清尿酸而影响检测结果(使数值降低)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

本品对儿童具有潜在的神经肌肉毒性,应避免长期或过量服用。

【药物相互作用】

1.本品与氯丙嗪同用有可能引起抽搐,故应避免合用。

2.与噻嘧啶合用有拮抗作用。

3.动物口服哌嗪和亚硝酸盐后,在胃中哌嗪可转变为亚硝基化合物,形成N,N-二硝基哌嗪或N-单硝基哌嗪,二者均为动物的致癌物质。给予健康不吸烟的男性空腹口服哌嗪糖浆(含480mg)后,其胃液中亦可测得相当数量的N-单硝基哌嗪,并可由尿中排出,但未发现过N, N-二硝基哌嗪。

【药物过量】

长期或过量使用本品,对人类,特别是儿童具有潜在的神经肌肉毒性。日剂量超过6g或排泄障碍,可发生眼球震颤、共济失调、乏力、遗忘、肌阵挛性收缩,舞蹈样运动或锥体外系综合征、抽搐、反射消失等;偶可见病毒性肝炎样表现、瞳孔缩小、调节障碍、麻痹性斜视等。

【规格】

(1)0.2g  (2)0.5g

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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