版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书磷酸萘酚喹片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
磷酸萘酚喹片说明书
【药品名称】
通用名：磷酸萘酚喹片
曾用名：
商品名：
英文名：Naphthoquine Phosphate Tablets
汉语拼音：Linsuan Naifenkui Pian
其化学名称为：4—（7—氯—4—喹啉氨基）—2—特丁氨甲基—5，6，7，8—四氢—1—萘酚的二磷酸盐。
化学结构式：
分子式：C24H28ClN3O·2H3PO4·2H2O
分子量：641.98
【性状】
本品为淡黄色片。
【药理毒理】
磷酸萘酚喹对各种疟原虫裂殖体及某些种株疟原虫配子体和组织期原虫有杀灭作用，对抗药性疟原虫有良好的治愈作用；对疟原虫有长效预防作用。
【药代动力学】
该药口服吸收较快而完全，给药后2～4小时血药浓度达到高峰，相对生物利用度为96.4%，分布较广，以肝脏最高，肾、脾、肺次之，血球浓度高于血浆。排泄以尿为主，粪次之。
【适应症】
磷酸萘酚喹适用于恶性疟、间日疟和抗药性疟疾的治疗。
【用法用量】
治疗恶性疟：成人总量8～10片，首次服6片，24小时后服2～4片；儿童首次按体重12毫克/kg，24小时后4～8毫克/kg服用。16岁以上服成人剂量。
治疗间日疟：成人总量6片1次口服；儿童按体重12毫克/kg一次口服，10岁以上一次口服6片。
【不良反应】
在总量1.0克以下，未见明显不良反应。个别人服药后可能出现腹胀，2～4小时消失。
【禁忌】
严重肝肾功能不良者禁用。
【注意事项】
1．肝功能不良者慎用。
2．严格按规定药量服用，不得随意增加剂量；一个月内不要重复用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
0.1g（按萘酚喹计）
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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