磷酸苯丙哌林胶囊说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书
磷酸苯丙哌林胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

磷酸苯丙哌林胶囊说明书

【药品名称】

通用名:磷酸苯丙哌林胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Benproperine Phosphate Capsules

汉语拼音:Linsuan Benbingpailin Jiaonang

本品主要成分为:磷酸苯丙哌林。其化学名称为:1-[2-(2-苄基苯氧基)-1-甲基乙基]哌啶磷酸盐。

【性状】

本品为胶囊剂,其内容物为白色颗粒。

【药理毒理】

本品为非成瘾性镇咳药,能抑制咳嗽中枢,也能抑制肺及胸膜牵张感受器引起的肺迷走神经反射,且能舒张支气平滑肌。即兼有中枢性和末梢性双重镇咳作用机制。

【药代动力学】

本品口服易吸收,服药后10~20分钟即生效,镇咳作用可维持4~7小时。

【适应症】

用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。

【用法用量】

口服。一次1~2粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

服药后可出现一过性口、咽部发麻感觉。此外尚有乏力、头晕、上腹不适及皮疹等不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.服药期间若出现皮疹,应停药。

2.本品仅具镇咳作用,如用药一周症状无好转应咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在妊娠期间的用药安全性尚未确定,亦未见本品在乳汁中排出的报道,故孕妇应慎用。

【儿童用药】

儿童用药疗效和安全性尚未确定应遵医嘱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

20mg(按苯丙哌林计)

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶50粒。

【有效期】

两年。

【批准文号】

【生产企业】

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