版本:国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书磷酸苯丙哌林胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
磷酸苯丙哌林胶囊说明书
【药品名称】
通用名:磷酸苯丙哌林胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Benproperine Phosphate Capsules
汉语拼音:Linsuan Benbingpailin Jiaonang
本品主要成分为:磷酸苯丙哌林。其化学名称为:1-[2-(2-苄基苯氧基)-1-甲基乙基]哌啶磷酸盐。
【性状】
本品为胶囊剂,其内容物为白色颗粒。
【药理毒理】
本品为非成瘾性镇咳药,能抑制咳嗽中枢,也能抑制肺及胸膜牵张感受器引起的肺迷走神经反射,且能舒张支气平滑肌。即兼有中枢性和末梢性双重镇咳作用机制。
【药代动力学】
本品口服易吸收,服药后10~20分钟即生效,镇咳作用可维持4~7小时。
【适应症】
用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。
【用法用量】
口服。一次1~2粒,一日3次,或遵医嘱。
【不良反应】
服药后可出现一过性口、咽部发麻感觉。此外尚有乏力、头晕、上腹不适及皮疹等不良反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.服药期间若出现皮疹,应停药。
2.本品仅具镇咳作用,如用药一周症状无好转应咨询医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在妊娠期间的用药安全性尚未确定,亦未见本品在乳汁中排出的报道,故孕妇应慎用。
【儿童用药】
儿童用药疗效和安全性尚未确定应遵医嘱。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
20mg(按苯丙哌林计)
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
塑料瓶装,每瓶50粒。
【有效期】
两年。
【批准文号】
【生产企业】
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