林旦乳膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
林旦乳膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

林旦乳膏说明书

【药品名称】

通用名:林旦乳膏

曾用名:

商品名:

英文名:Lindane Cream

汉语拼音:Lindɑn Ruɡɑo

本品主要成份为:林旦。其化学名称为:1a、2a、3b、4a、5a、6b -六氯环己烷。

结构式:

分子式:C6H6Cl6

分子量:290.83

【性状】

本品为乳剂型基质的白色软膏。

【药理毒理】

林旦(丙体666)又称丙体六氯苯,是杀灭疥虫的有效药物,亦有杀灭虱和虱卵的作用。

作用机制为本品与疥虫和虱体体表直接接触后,透过体壁进入体腔和血液,引起神经系统麻痹而致死。

【药代动力学】

本品为外用制剂,属局部用药,只有少量经皮肤吸收。

【适应症】

用于疥疮和阴虱病。

【用法用量】

外用。

1.疥疮:自颈部以下将药均匀擦全身,无皮疹处亦需擦到。成人一次不超过30g。擦药后24小时洗澡,同时更换衣被和床单。首次治疗1周后,如未痊愈,可进行第2次治疗。

2.阴虱病:剃去阴毛后涂擦本品,一日3~5次。

【不良反应】

1.可有局部刺激症状,数日后消退。

2.擦药后偶有头晕,1~2日后消失。长期大量使用后,也可能由于药物经皮肤吸收后,对中枢神经系统产生较大的毒性作用,如癫痫发作等。

3.少数患者可出现荨麻疹。

【禁忌】

对本品过敏及有癫痫病史者禁用。

【注意事项】

1.擦药前勿用热水和肥皂洗澡,以免增加吸收。

2.避免眼和黏膜与药物接触。

3.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统产生不良反应,应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇使用本品尚缺乏临床资料,因此孕妇禁用。本品吸收后是否经乳汁分泌也缺乏资料,因此哺乳期妇女若使用本品,需停药4日后方可哺乳。

【儿童用药】

4岁以下婴幼儿禁用。4岁以上儿童应减量使用。

【老年患者用药】

老年患者应慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

1%

【贮藏】

密闭,置阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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