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利巴韦林气雾剂说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:利巴韦林气雾剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:利巴韦林气雾剂

曾用名:

商品名:

英文名:Ribavirin Aerosol(Suspension)

汉语拼音:Libɑweilin Qiwuji

本品主要成份为:利巴韦林

结构式:(参见利巴韦林滴鼻液

分子式:C8H12N4O5

分子量:244.21

性状

本品在耐压容器中的药液为白色或类白色的混悬液,放置后固体微粒下沉。使用前摇匀即成混悬状,揿压阀门,药液即成雾粒喷出。供口腔鼻腔使用。

【药理毒理】

本品为广谱抗病毒药。其作用机制主要是通过对次黄嘌呤核苷脱氢酶的抑制阻断次黄嘌呤核苷-磷酸向黄嘌呤核苷-磷酸的转化等作用,抑制核酸合成,阻止病毒复制

药代动力学

【适应症】

用于病毒性上呼吸道感染,如病毒性鼻炎咽峡炎咽结膜热口咽部病毒感染

【用法用量】

喷雾吸入

1.口腔用:用于病毒性咽峡炎、病毒性咽结膜热或口咽部病毒感染。使用时先将气雾剂瓶摇匀,置倒置垂直的位置,将喷头转动至合适口腔的角度,对准口腔咽喉部,揿压气雾罐,喷雾至口腔咽喉部。

2.鼻腔用:用于病毒性鼻炎,可喷雾入鼻腔,使用时可以擤鼻子或直接去除分泌物清洁鼻道,将气雾剂摇匀,置倒置垂直的位置,将喷头转动至适合鼻腔的角度,揿压气雾罐,喷雾到鼻腔内。

3.口、鼻腔联合应用:用于病毒性上呼吸道感染,可喷雾口腔配合鼻腔同时使用,有效的控制上呼吸道病毒感染

用量:首次使用1小时内揿喷4次,一次2~3揿,以后每隔一小时喷一次,一次2~3揿。2日以后一日4次,一次2~3揿,成人每日平均剂量20~30mg,儿童每日平均剂量15~20mg。

【不良反应】

1.成人使用无明显不良反应。

2.鼻腔喷雾在首次使用时偶有刺激反应,继续使用适应后反应可消失。

禁忌

注意事项】

品系受压容器,切勿受热,保存在40℃以下,并避免撞击或自行拆启以防危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童使用极个别病人可见恶心腹泻等。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

每瓶总量10.5g,内含利巴韦林75mg,每喷一次约释药0.5mg。

贮藏

遮光、密闭、在阴凉处保存。

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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