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利巴韦林泡腾颗粒说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:利巴韦林泡腾颗粒说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:利巴韦林泡腾颗粒

曾用名:

商品名:

英文名:Ribavirin Effervescent Granules

汉语拼音:Libɑweilin Pɑotenɡ Keli

本品主要成份为:利巴韦林

结构式:(参见利巴韦林滴鼻液

分子式:C8H12N4O5

分子量:244.21

性状

本品为白色或类白色可溶性颗粒,味甜。

【药理毒理】

本品为广谱抗病毒药。其作用机制主要是抑制次黄嘌呤核苷脱氢酶,阻断次黄嘌呤核苷-磷酸向黄嘌呤核苷-磷酸的转化等作用,从而抑制核酸合成,阻止病毒复制

药代动力学

本品口服后很快被吸收,在60分钟内血药浓度达到峰值。进入体内后,经磷酸化生成具有活性的代谢产物—— 利巴韦林单磷酸。消除相半衰期(t1/2b)约为24小时。利巴韦林能滞留于红细胞中,主要由肾脏排泄,仅有少量随粪便排出。

【适应症】

适用于病毒性上呼吸道感染皮肤疱疹病毒感染

【用法用量】

本品用开水溶解后口服。

1.病毒性上呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,连用7天。

2.皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3~4次,连用7天。

【不良反应】

可见食欲减退、胃部不适、呕吐、轻度腹泻便秘等胃肠道反应,偶有头晕睡眠差等反应,并可导致红、白细胞血红蛋白的下降。

禁忌

对本品有过敏史者禁用。

注意事项】

1.肝功能异常者慎用。

2.长期或大剂量服用本品对肝功能、血象有不良影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女慎用。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

药物过量】

大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病哮喘者)可致呼吸困难胸痛等。

【规格】

0.15g

贮藏

密闭、阴凉、干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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