利巴韦林滴鼻液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
利巴韦林滴鼻液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

利巴韦林滴鼻液说明书

【药品名称】

通用名:利巴韦林滴鼻液

曾用名:

商品名:

英文名:Ribavirin Nasal Drops

汉语拼音:Libɑweilin Dibiye

本品主要成份为:利巴韦林。其化学名称为:1-b-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。

结构式:

分子式:C8H12N4O5

分子量:244.21

【性状】

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。

【药代动力学】

本品为局部用药,但可自粘膜部分吸收。吸收后在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度,可透过血-脑脊液屏障和胎盘屏障。在肝内代谢。主要经肾脏排泄,也可经乳汁排出。

【适应症】

适用于流行性感冒。

【用法用量】

滴鼻,一次1~2滴,每1~2小时1次。

【不良反应】

大量使用本品可能会产生与全身用药相同的不良反应。常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

【禁忌】

对本品过敏者、孕妇禁用。

【注意事项】

1.若长期大量使用本品可能会产生与全身用药相同的不良反应如对肝功能、血象的不良反应。

2.有严重贫血、肝功能异常者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不推荐应用。哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

【儿童用药】

【老年患者用药】

老年人不推荐应用。

【药物相互作用】

大量使用本品可能会产生与全身用药相似的药物相互作用,如与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】

【规格】

10ml:50mg

【贮藏】

密闭,在凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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