版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书赖诺普利片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
赖诺普利片说明书
【药品名称】
通用名：赖诺普利片
曾用名：
商品名：
英文名：Lisinopril Tabelets
汉语拼音：Lɑinuopuli Piɑn
本品主要成份为：赖诺普利。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为微红色片剂(10mg)或微黄色片剂(20mg)。
【药理毒理】
本品为第三代血管紧张素转换酶抑制剂，可抑制血管紧张素转换酶的活性，使血管紧张素Ⅱ和醛固酮的浓度降低，升高血浆肾素活性，导致外周血管扩张和血管阻力下降，从而产生降压效应。口服后降压作用约在2小时内产生，最大降压作用约在口服后4～6小时出现，与血药浓度峰值时间（tmax）一致。降压作用持续24小时，停药后不会产生血压反跳，服药后心率无明显变化。
【药代动力学】
本品为依那普利拉的赖氨酸衍生物，口服时吸收不受食物影响，约6～8小时达血药浓度峰值。生物利用度(F)约为25%～50%。本品不易与血浆蛋白结合，口服10mg后，平均分布容积为1.24L。本药不再进一步代谢，吸收的药物以原形从尿排出。本品呈多相清除，大部分的药物在快速相清除。有效半衰期约为12.6小时，终末半衰期约为30小时。每日服用一次，3天后达血药浓度达稳态，肾功能减退时药物有蓄积。肾清除率平均为每分钟106ml，主要通过肾脏排泄。
【适应症】
用于治疗原发性高血压。
【用法用量】
口服：一日1次，一般常用剂量为10～40mg，开始剂量为10mg，早餐后服用，根据血压反应调整用量，最高剂量为80mg。
【不良反应】
与其他的血管紧张素转换酶抑制剂相似，常见咳嗽、头昏、头痛、心悸、乏力等。
【禁忌】
1．对本品过敏者。
2．有双侧肾动脉狭窄、孤立肾有肾动脉狭窄者。
3．高钾血症患者。
【注意事项】
1．应用利尿剂或有心力衰竭、脱水及钠耗竭病人对本品极敏感，必须从小剂量开始，以避免低血压。
2．肾功能衰竭病人要减少剂量或延长给药时间。
3．本品应用期间应定期测白细胞、尿常规、肾功能损害病人测血钾、血尿素氮及肌酐。
4．本品必须在医生指导下应用。咳嗽为干咳，往往是不能应用本药的主要原因。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．消炎痛可减弱本品的降压作用。
2．本品可使血钾升高，故不宜与潴钾利尿剂或钾制剂合用。
【药物过量】
【规格】
（1）10mg （2）20mg
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：