版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书克洛曲片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
克洛曲片说明书
【药品名称】
通用名：克洛曲片
曾用名：
商品名：
英文名：Ketongning Tramadol Hydrochloride and Ibuprofen Tablets
汉语拼音：Keluoqu Piɑn
本品为复方制剂，其组分为：每片含克痛宁按神经毒蛋白计为160μg，含盐酸曲马多（C16H25NO2·HCl）25mg，含布洛芬（C13H18O2）50mg。
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
由克痛宁、盐酸曲马多和布洛芬按1∶150∶300配比组成。处方中克痛宁主要通过抑制乙酰胆碱释放而起镇痛作用；盐酸曲马多通过与中枢的阿片受体结合而发挥镇痛作用；布洛芬通过抑制环氧化酶而起镇痛作用；三者通过不同的作用机理发挥镇痛的协同作用。
【药代动力学】
【适应症】
主要用于晚期癌症疼痛、手术后疼痛及其他原因所致的中、重度疼痛的镇痛。
【用法用量】
口服或含化，成人1次1～2片，1日2～3次。
【不良反应】
可见头晕、恶心、呕吐、心悸、多汗、乏力、气短、嗜睡、便秘、腹泻、排尿困难等，偶见皮疹或转氨酶升高。
【禁忌】
1．对各成分过敏者禁用。
2．酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统药物急性中毒者禁用。
3．活动期消化道溃疡者禁用。
【注意事项】
1．肝、肾功能不全患者酌情使用。
2．对胃肠道绞痛，血管扩大性头痛效果不显著。
3．注意耐药性或药物依赖性形成。
4．布洛芬有引起胃肠道出血，加重溃疡的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
不宜与单胺氧化酶抑制剂合用。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
遮光，密闭，室温保存。
【包装】
铝塑水泡眼包装，10片/板；6片/板。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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