版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书可待因桔梗片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
可待因桔梗片说明书
【药品名称】
通用名：可待因桔梗片
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Codeine Platycodon Tablets
汉语拼音：Kedɑiyinjieɡenɡ Piɑn
本品为复方制剂，其组分为：磷酸可待因和桔梗流浸膏。
【性状】
本品为浅棕色片。
【药理毒理】
本品为可待因和桔梗组成的中西药复方制剂，具有祛痰和镇咳作用。
【药代动力学】
【适应症】
镇咳祛痰药，用于感冒及流行性感冒引起的急、慢性支气管炎、咽喉炎所致的咳痰或干咳。
【用法用量】
口服。成人一次2片，一日3次。24小时内服用量不超过7片。6～12岁儿童，一次1片，一日3次，24小时内服用量不超过3.5片，或在医生指导下服用。
【不良反应】
偶有头晕、困倦、胃部不适、恶心、呕吐、便秘等。可降低血压。
【禁忌】
【注意事项】
（1）本品长期应用可引起依赖性，应按第二类精神药品管理。
（2）对于有严重抑郁症，能引起呼吸抑制的中枢或呼吸道病变、急性酒精中毒、急腹症、癫痫、阿迪森病、溃疡性肠炎、前列腺增生、肝肾功能不良者，使用此药时要特别注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
小于2岁儿童不宜服用。
【老年患者用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
与单胺氧化酶抑制剂合用时，本品应减量。
【药物过量】
【规格】
每片含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·3/2 H2O)12mg桔梗流浸膏50mg
【贮藏】
密封，室温保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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