卡前列酸栓说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
卡前列酸栓说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

卡前列酸栓说明书

【药品名称】

通用名:卡前列酸栓

曾用名:

商品名:

英文名:Carboprost Suppositories

汉语拼音:Kɑqiɑnliesuɑn Shuɑn

本品主要成份为:卡前列酸。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

乳白色或微黄色圆锥形栓剂。

【药理毒理】

天然前列腺素F2a广泛存在于人体各组织与体液中,卡前列酸系天然前列腺素F2a的衍生物。有增加子宫收缩频率和收缩幅度,增强子宫肌收缩力的作用;能抑制内源性黄体激素的分泌,降低血浆孕酮水平,终止妊娠,具有较强的抗生育作用。

【药代动力学】

通过阴道黏膜缓慢吸收,分布于全身组织,约2~3小时血药浓度达峰值,持续有效时间约6~8小时,少量药物原形随尿排出。

【适应症】

本品为抗早孕药,与米非司酮合用于闭经49天内的早期妊娠。

【用法用量】

阴道塞入。空腹或进食后2小时,口服米非司酮片一次25mg,一日2次,连服3日;或一次口服米非司酮片0.2g,服药后禁食2小时,第4天晨于阴道后穹窿放置1粒(1mg),卧床休息2小时,门诊观察6小时。

【不良反应】

少数人可发生恶心、呕吐、腹泻和腹痛等。

【禁忌】

①过敏体质或对本品有过敏史者;②急性盆腔炎患者;③有心、肝、肾、肾上腺皮质功能不全者;④青光眼患者;⑤镰状细胞性贫血患者;⑥高血压患者;⑦严重哮喘患者;⑧胃肠功能紊乱者;⑨癫痫患者;⑩带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。

【注意事项】

(1)本品与米非司酮合用必须在具有急诊刮宫手术和输液、输血条件的医疗单位及有经验的医生负责指导下使用。

(2)用药后8~15天必须到医院复查,以确定流产效果,必要时配合B超及人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定,如确定为流产不全或继续妊娠者应及时处理。

(3)用本品流产失败者必须作人工流产终止妊娠。

(4)对不完全流产引起大出血或绒毛球排出后阴道流血时间长者应引起重视。

(5)本品必须与米非司酮合并使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

大多数孕妇在使用本品后6小时内能排出绒毛胚囊,少数在用药后一周内排出妊娠物。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

1mg

【贮藏】

遮光,密闭,冷处(4℃冰箱)保存。可在室温下运输。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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