卡莫氟片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
卡莫氟片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

卡莫氟片说明书

【药品名称】

通用名:卡莫氟片

曾用名:

商品名:

英文名:Carmofur Tablets

汉语拼音:Kamofu Pian

本品化学名称为:1-己胺基甲酰-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮

其结构式为:

分子式:C11H16FN3O3

分子量:257.26

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为氟尿嘧啶的衍生物,口服吸收迅速,在体内缓慢释放出氟尿嘧啶,干扰或阻断DNA、RNA及蛋白质合成而发挥抗肿瘤作用。

【药代动力学】

本品口服后,能在体内经多种途径代谢,逐渐释放出5-氟尿嘧啶,并能较长时间维持氟尿嘧啶于有效的血药浓度范围内,Tmax 2-4小时,肝肾及胃壁浓度较高,主要由尿排出。

【适应症】

主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、结直肠癌),乳腺癌亦有效。

【用法用量】

成人口服一次200mg,一日3~4次;或按体表面积一日140mg/m2,分3次口服。联合化疗一次200mg,一日3次。

【不良反应】

血液系统偶见白细胞、血小板减少。神经系统偶见言语、步行及意识障碍、椎体外系反应等。消化道反应有恶心、呕吐、腹痛、腹泻,罕见消化道溃疡。肝肾功能异常,有时出现胸痛、ECG异常。其它有皮疹、发热、水肿等。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

高龄、骨髓功能低下、肝肾功能不全、营养不良者以及孕妇慎用。服药后避免摄入酒精性饮料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用本品。

【老年患者用药】

高龄者慎用本品。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

50mg

【贮藏】

遮光、密闭保存

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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