版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书卡莫氟片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
卡莫氟片说明书
【药品名称】
通用名：卡莫氟片
曾用名：
商品名：
英文名：Carmofur Tablets
汉语拼音：Kɑmofu Piɑn
本品主要成份为：卡莫氟。其化学名称为：1-己胺基甲酰-5-氟-2,4（1H,3H）-嘧啶二酮。
结构式：
分子式：C11H16FN3O3
分子量：257.26
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为氟尿嘧啶的衍生物，口服吸收迅速，在体内缓慢释放出氟尿嘧啶，干扰或阻断DNA、RNA及蛋白质合成而发挥抗肿瘤作用。
【药代动力学】
本品口服后，能在体内经多种途径代谢，逐渐释放出5-氟尿嘧啶，并能较长时间维持氟尿嘧啶于有效的血药浓度范围内，Tmax2～4小时，肝、肾及胃壁浓度较高，主要由尿排出。
【适应症】
主要用于消化道癌（食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌），乳腺癌亦有效。
【用法用量】
成人口服一次200mg，一日3～4次；或按体表面积一日140mg/m2，分3次口服。联合化疗一次200mg，一日3次。
【不良反应】
血液系统偶见白细胞、血小板减少。神经系统偶见言语、步行及意识障碍、椎体外系反应等。消化道反应有恶心、呕吐、腹痛、腹泻，罕见消化道溃疡。肝肾功能异常，有时出现胸痛、ECG异常。其他有皮疹、发热、水肿等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．高龄、骨髓功能低下、肝肾功能不全、营养不良者以及孕妇慎用。
2．服药后避免摄入酒精性饮料。
3．用药期间定期检查白细胞、血小板，若出现骨髓抑制，应酌情减量或停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初期3个月以内和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
高龄者慎用本品。
【药物相互作用】
与其他细胞毒药物联用时，本品剂量应酌情减少。
【药物过量】
【规格】
50mg
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：