聚维酮碘软膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
聚维酮碘软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

聚维酮碘软膏说明书

【药品名称】

通用名:聚维酮碘软膏

曾用名:

商品名:

英文名:Povidone Iodine Ointment

汉语拼音:Juweitongdian Ruangao

本品主要成分及化学名称:聚维酮碘

结构式:

分子式:(C6H10ON)n·XI或(C6H6ONI2)n

分子量:

【性状】

本品为乳剂型基质的棕红色软膏。

【药理毒理】

聚维酮碘属碘伏类消毒剂。其中的1-乙烯基-2-砒咯烷酮均聚物为表面活性剂,有助于溶液对物体的润湿和穿透,从而加强碘的杀菌作用。试验表明,该类消毒剂(碘伏类)可使细菌胞壁通透性屏障破坏,核酸漏出,酶活性降低,从而死亡。聚维酮碘对细菌繁殖体、真菌以及呼吸道与肠道病毒等均有良好的杀灭作用。其杀菌作用随溶液中所含游离碘的增多而加强。

【药代动力学】

【适应症】

为外用消毒剂,可用于平时皮肤和伤口的消毒。

【用法用量】

外用, 局部涂抹。

【不良反应】

偶见引起过敏性皮疹与皮炎等。

【禁忌症】

对碘过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用

【注意事项】

对碘过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。过敏体质者及甲状腺疾病患者慎用。烧伤面积大于20%者,不宜局部用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

10%。

【贮藏】

避光,密封,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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