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精氨酸阿司匹林片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:精氨酸阿司匹林片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:精氨酸阿司匹林片

曾用名:

商品名:

英文名:Arginine Aspirin Tablets

汉语拼音:Jinɡɑnsuɑn Asipilin Piɑn

本品主要成份为:精氨酸阿司匹林

结构式

分子式

分子量:

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

本品具有解热、镇痛及抗炎作用

药代动力学

【适应症】

本品为解热、消炎镇痛药。主要用于发热(感冒、流感等)以及头痛、肌痛、关节痛、痛经疼痛

【用法用量】

口服:成人一次0.5g (以乙酰水杨酸计),一日2~3次,或遵医嘱。

【不良反应】

(1)较常见的不良反应为恶心呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应

(2)少见的不良反应为胃肠道出血溃疡支气管痉挛性过敏反应皮肤过敏反应,肝肾功能损害。

禁忌

(1)有出血症状溃疡病或其他活动性出血的患者血友病血小板减少症者及哮喘患者禁用。

(2)对本品过敏者禁用。

注意事项】

(1)有过敏反应性疾患者慎用。

(2)患有溃疡或腐蚀性胃炎痛风心功能不全高血压、肝功能减退的患者慎用。

(3)长期大量用药时应定期检查血细胞比容、肝功能及血清水杨酸含量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女慎用。

儿童用药】

小儿慎用。

【老年患者用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

(1)本品与其他非甾体类消炎药同时用时,胃肠道不良反应增加,而疗效并不加强。

(2)抗酸药(慢性大量应用)或尿碱化药:碱性尿可增加本品排泄,使血药浓度降低。当血药浓度已达稳定状态停用碱性药物可使血药浓度升高到毒性水平,应予注意。

(3)本品与口服抗凝药同用时,可能增加出血的危险。

(4)本品与其他水杨酸类药同用,可使水杨酸血浆浓度升高到引起毒性反应的水平。

(5)碳酸酐抑制药可使尿碱化,甚至可引起代谢性酸中毒,不仅能导致水杨酸盐排泄增加,血药浓度降低,而且透入脑组织中的量也增加,出现毒性反应。

(6)糖皮质激素可增加水杨酸盐的排泄,同用时为了维持本品的血药浓度,必要时应增加本品的剂量。此外,还有发生胃肠溃疡的危险。

(7)胰岛素或口服降糖药的药效,可因与大量的水杨酸类药同用而更明显。

(8)本品与甲氨蝶呤(MTX)同用时,可减少甲氨蝶吟(MTX)与蛋白的结合,减少其从肾脏的排泄,使血浓度升高而毒性反应增加。

(9)丙磺舒硫氧唑酮(Sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同时应用本品而降低;当水杨酸盐的血药浓度大于50mg/ml时降低即明显,大于100~150mg/ml时更甚。此外,丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率,从而使后者的血药浓度升高。

(10)尿酸化药:酸性尿可减低水杨酸盐的排泄,使后者血药浓度升高。水杨酸血浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致水杨酸盐血浓度升高,毒性反应增加。

【药物过量】

【规格】

0.25g (以阿司匹林计)

贮藏

密封,在阴凉,干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/24 13:22:03