甲硫酸新斯的明注射液说明书

【药品名称】

通用名: 甲硫酸新斯的明注射液

商品名:

英文名:Neostigmine Methylsulfate Injection

汉语拼音名:Jia Liusuan Xinsidiming Zhuzheye

本品主要成分为 甲硫酸新斯的明

化学名称:N,N,N-三甲基-3-［（二甲氨基）甲酰氧基］苯铵甲基硫酸盐。

结构式:

分子式C13H22N2O6S

分子量334。39

【性 状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品通过抑制胆碱酯酶活性而发挥完全拟胆碱作用,此外能直接激动骨骼肌运动终板上烟碱样受体（Ｎ_２受体）。其作用特点为对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱,对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌,并促进小、大肠,尤其是结肠的蠕动,从而防止肠道弛缓、促进肠内容物向下推进。本品对骨骼肌兴奋作用较强,但对中枢作用较弱。

【药代动力学】

本品注射后消除迅速,肌注给药后平均半衰期0。89-1。2小时。 在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短,但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解,亦可在肝脏中代谢。用药量的80%可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50%,15%以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。 本品血清蛋白结合率为15%-25%,但进入中枢神经系统的药量很少（补静脉注射的半衰期）。

【适应证】

抗胆碱酯酶药。手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

【用法用量】

常用量,皮下或肌内注射一次0。25-1mg,一日1-3次。

极量,皮下或肌内注射一次1mg,一日5mg。（应明确是否能否静脉注射，并应说明静脉拮抗肌松的剂量）

【不良反应】

本品可致药疹,大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等,严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。

【禁忌证】

(1)对过敏体质者禁用。(2)癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。(3)心律失常、窦性心动过缓、血压下降 、迷走神经张力升高禁用。

【注意事项】

(1)过量, 常规给予阿托品对抗之。

(2)甲亢和帕金森症等慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

(1)本品不宜与去极化型肌松药合用。

(2)某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁,能使本品作用减弱,不宜合用。

【药物过量】

过量时可导致胆碱能危象,甚至心脏停搏。

【规 格】

1ml:0。5mg；1ml:1mg

【有效期】

【贮 藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】

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