版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书甲磺酸培氟沙星软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
甲磺酸培氟沙星软膏说明书
【药品名称】
通用名：甲磺酸培氟沙星软膏
曾用名：
商品名：
英文名：Pefloxacin Mesylate Ointment
汉语拼音：Jiɑhuɑnɡsuɑn Peifushɑxinɡ Ruɑnɡɑo
本品主要成份为：甲磺酸培氟沙星。其化学名称为：1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。
结构式：（参见甲磺酸培氟沙星片）
分子式：C17H20FN3O3·CH4O3S·2H2O
分子量：429.47
【性状】
本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
【药理毒理】
本品具广谱抗菌作用，对下列细菌具有良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。
甲磺酸培氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
本品为外用制剂，属局部用药，只有少量经皮肤吸收。
【适应症】
用于治疗敏感菌引起的细菌感染性皮肤病，如脓疱、毛囊炎、疖、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。
【用法用量】
外用。涂患处，一日2～3次。
【不良反应】
少数患者可有局部刺激反应，如微红等。个别患者可能有局部过敏反应。
【禁忌】
对本品及喹诺酮类药过敏患者禁用。
【注意事项】
（1）严重肾功能不全者慎用。
（2）使用本品者不宜受阳光或紫外线的照射。
（3）使用中若出现过敏症状应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用。哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。
【儿童用药】
小儿慎用。本品一般不用于婴幼儿。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
长期大量使用经皮肤局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，增强抗凝药华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。
【药物过量】
【规格】
10g：75mg（按培氟沙星计）
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产单位】
企业名称：
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