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磺胺脒片说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:磺胺脒片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:磺胺脒片

商品名:

英文名: Sulfamidine Tablets

汉语拼音:Huang’anmi Pian

本品主要成分为磺胺脒,其化学名为对氨基苯磺酰氨基脒一水合物,其化学结构为:

image001.png

分子式:C7H10O2N4S·H2O

分子量:232.26

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为最早用于肠道感染磺胺抗菌药。

药代动力学

本品口服后在肠内很少吸收,绝大部分以原形随粪便排出。

【适应症】

适用于治疗细菌性痢疾肠炎,或用于预防肠道手术后感染。

【用法用量】

口服。成人一次1~3g,一日3~4次;儿童体重一日100 mg/kg,分4次服用。首次剂量均加倍。

【不良反应】

口服本品后可出现恶心呕吐厌食头晕头痛药物热、皮疹、粒细胞减少、结晶尿、尿少及血尿反应

禁忌症

对本品过敏者禁用。

注意事项】

1.肝、肾功能不全者慎用。

2.应于饭前空腹口服,不需同时服用碳酸氢钠

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

早产儿新生儿及2个月以下婴儿禁用。

【药物相互作用】

1.同时应用尿碱化药,可增强本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。

2.不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药普鲁卡因丁卡因等合用。

3.对于服用雌激素类的避孕药者,同时长时间应用本品可导致避孕的可靠性减少,并增加经期出血的机会。

4.与光敏药物合用时可能发生光敏的相加作用

5.接受本品治疗者对维生素K需要量增加。

【规格】

0.5g

贮藏

遮光密封保存

有效期

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2019/10/22 20:08:20