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磺胺醋酰钠滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:磺胺醋酰钠滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:磺胺醋酰钠滴眼液

英文名:Sulfacetamide  Sodium  Eye  Drops

汉语拼音:Huang'an  Cuxianna  Diyanye

本品主要成分为磺胺醋酰钠,其化学名为N-(4-氨基苯基)磺酰基乙酰胺钠盐—水合物

结构式为:

image001.png

分子式:C8H9N2NaO3S·H2O

分子量:254.24

性状

本品为无色或淡黄色澄明液体。

【药理毒理】

本品属局部应用的磺胺类药抗菌作用较弱,但能抑制大多数革兰阳性菌、沙眼衣原体以及部分革兰阴性菌。

药代动力学

本品水溶液呈中性,刺激性小,滴眼后穿透力强,药物可渗入眼部晶体及眼内组织而达较高浓度,30%溶液滴眼,经5分钟后角膜的药物浓度可达0.1%,角膜上皮缺损时,眼内吸收增加,房水药物浓度高达0.95mg/ml。

【适应证】

主要用于敏感菌所致浅表性结膜炎角膜炎睑缘炎沙眼的治疗,也可用于眼外伤慢性泪囊炎结膜、角膜及眼内手术的感染预防。

【用法用量】

滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。

【不良反应】

主要为局部过敏性反应,如睑、球结膜红肿、眼睑皮肤红肿、痒、皮疹等。

禁忌症

对磺胺类药物过敏者禁用。

注意事项】

1.滴眼时瓶口勿接触眼睛。

2.使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。

3.当药品性状发生改变时禁止使用。

4.在使用过程中,如发现眼睛发红、疼痛等应立即停药,并及时就诊。

5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

15%

有效期

贮藏

密封,避光,在凉处保存

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2019/11/19 4:26:53