版本：国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书环吡酮胺软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
环吡酮胺软膏说明书
【药品名称】
通用名：环吡酮胺软膏
曾用名；
商品名：
英文名：Ciclopirox Olamine Ointment
汉语拼音：Huanbitong'an Ruangao
结构式：
分子式：C12H17NO2·C2H7NO 分子量 268.36
化学名：4-甲基-6-环己基-1-羟基-2（1H）-吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐。
药物组成
本品每克含主要成分环吡酮胺10毫克。辅料为十八醇、硬脂酸、白凡士林、司盘-60、二甲基硅油、丙二醇、甘油、吐温-80、苯甲酸、薄荷脑、S-40、棕榈酸异丙脂、乳酸、药用乙醇、水。
【性状】
本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
【药理作用】
药理学
本品为广谱抗真菌药，主要通过改变真菌细胞膜的完整性，引起细胞内物质外流，并阻断蛋白质前体物质的摄取，导致真菌细胞死亡，对皮肤癣菌、酵母菌、霉菌等具有较强的抑菌和杀菌作用，渗透性强。对各种放线菌、革兰阳性和革兰阴性菌及支原体、衣原体、毛滴虫等也有一定抑制作用。
毒理学
【适应症】
用于手癣、足癣、体癣、股癣、甲癣及花斑癣，亦可用于皮肤和外阴阴道念珠菌感染及甲真菌病。
【用法和用量】
外用。均匀涂于患处，1日2次，涂后应轻轻搓揉数分钟，2周为一疗程；治疗甲癣，应先用温水泡软并削薄病甲后，涂药包扎，治疗第一个月每2天1次，第二个月每周2次，第三个月每周涂药1次，至痊愈为止。
【不良反应】
偶见局部发红、瘙痒，一般停药后可自行消失，如症状加重应向医师咨询。
【禁忌症】
【注意事项】
1．对本品过敏者禁用。
2．避免接触眼睛，不得内服。
3．涂药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净。必要时向医师咨询。
4．如药品性状发生改变应停止使用。
5．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
除非绝对必要，才可将此药用于孕妇及哺乳期妇女。
【儿童用药】
儿童必须在成人监护下使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
如正在使用其他药品，使用前请咨询医师或药师。
【药物过量】
【规格】
（1%） 10 g/支，15g/支。
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：