环扁桃酯胶囊说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
环扁桃酯胶囊说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

环扁桃酯胶囊说明书

【药品名称】

通用名:环扁桃酯胶囊

曾用名:

商品名:抗栓丸

英文名:Cyclandelate Capsnles

汉语拼音:Huanbiantaozhi jiaonang

本品主要成分及其化学名称为:3,3,5-三甲基环乙醇-α-苯基-α-羟基乙酸酯

其结构式为:

分子式:C17H24O3

分子量:276.37

【性状】

本品为胶囊剂、内容物为白色或类白色无定形粉末

【药理毒理】

结构类似于罂粟碱。单次或连续给药均可增加脑、心、肾及四肢血流量。能直接松弛血管平滑肌使血管扩张,对脑、肾、血管及冠状动脉有选择性的持续扩张作用,从而使血流量增加。作用较罂粟碱弱而持久。本品尚能促进侧支循环。对呼吸、心率、心排血量、心肌氧耗量、血压等几无影响。

【药代动力学】

口服吸收快而完全,10~15分钟起效,1.5小时血浓度达峰值,可维持4~6小时。绝大部分由尿排出,约5%从粪便排出。

【适应症】

用于缺血性脑血管疾病、脑动脉硬化症、脑外伤后遗症、肢端动脉痉挛症、手足发绀、闭塞性动脉内膜炎、内耳眩晕症等。

【用法用量】

800~1200mg/日。一次100~200mg,一日3~4次。症状改善后可减量至一日300~400mg。脑血管疾病一般每次服200~400mg,一日3次。

【不良反应】

可引起恶心、呕吐、食欲不振、上腹部不适,有时面部潮红、眩晕、头痛、皮疹、瘙痒症、口干、心悸、低血压、麻木感、震颤、心动过速、出汗等。

【禁忌症】

脑血管意外重症急性期、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

严重闭塞性冠状动脉和脑血管疾病、青光眼、出血或有出血倾向的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

0.1g

【贮藏】

遮光,密闭保存

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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