红霉素软膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
红霉素软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

红霉素软膏说明书

【药品名称】

通用名: 红霉素软膏

商品名:

英文名: Erythromycin Ointment

汉语拼音:Hongmeisu Ruangao

其结构式为:

分子式:C37H67NO13

分子量:733.94

【性状】

本品为白色或淡黄色或黄色软膏。

【药理毒理】

红霉素属大环内酯类抗生素,对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。

【药代动力学】

本品局部用药后很少吸收入血。

【适应症】

寻常痤疮。

【用法用量】

涂于患处,一日2次。

【不良反应】

最常见的不良反应是局部烧灼感,也可有干燥、发痒、红斑,偶见荨麻疹样反应。

【禁忌症】

对红霉素过敏者禁用。

【注意事项】

请勿接触眼、鼻、口。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

1%

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处保存。

【有效期】

知识点

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