版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书果糖酸钙注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
果糖酸钙注射液说明书
【药品名称】
通用名：果糖酸钙注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Calcium Levulinate Injection
汉语拼音：Guotɑnɡsuɑnɡɑi Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为： β-乙酰丙酸钙。
结构式:
分子式:（CH3CO-(CH2)2-COO）2Ca
分子量:
【性状】
白色结晶或粉末，味微苦涩，易溶于水，微溶于乙醇。
【药理毒理】
本品为补钙药。钙离子是保持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的物质；对维持正常的心、肾、肺和凝血功能，以及细胞膜和毛细血管通透性也起重要作用。此外，钙还参与调节神经递质和激素的分泌与贮存，氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。
【药代动力学】
钙在体内分布广泛，以骨内最多，肌肉次之，血浆蛋白结合率约为45%。体内的钙主要由尿排泄，少量由粪排除，唾液、汗腺、乳汁、胆汁和胰液也排除少部分。
【适应症】
用于急性低钙血症、慢性低钙血症、过敏性疾病、铅中毒及高磷血症等的治疗；也用于心脏骤停的复苏、高镁血症及高钾血症的辅助治疗。
【用法用量】
静注：每次1g，加等量的葡萄糖注射液稀释后，缓慢静注（每分钟不超过12mg钙）。
【不良反应】
皮下注射或肌注有局部刺激；静注可有全身发热感；注射速度过快可出现心率失常、恶心、呕吐等；药液外溢可引起静脉炎。
【禁忌】
使用强心苷者禁用钙类注射液，慎用钙剂；肾功能不全者慎用。
【注意事项】
（1）度不能过快，每分钟不超过12mg钙。
（2）急情况，否则，应在注射前将制剂加热至37℃。
（3）应平卧片刻，以免头晕。
（4）注射出现明显心电图异常或患者不适时，应立即停止注射，待异常情况消失后再酌情缓慢注射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）本品可增强洋地黄类对心脏的作用，出现心率失常；
（2）拮抗溴苄胺的作用；
（3）降低硫酸镁作用，并形成硫酸钙沉淀；
（4）与含钾药物合用时应注意心律失常；
（5）与噻嗪类利尿药合用易发生高钙血症；
（6）可降低肌松药的作用（琥珀胆碱除外）。
【药物过量】
注射速度过快可出现心率失常、恶心、呕吐、血压下降、晕厥、心脏骤停等。
【规格】
10ml：1g
【贮藏】
冷暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：