版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书果糖二磷酸钙片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
果糖二磷酸钙片说明书
【药品名称】
通用名:果糖二磷酸钙片
曾用名:
商品名:
英文名:Fructose Diphosphate Dicalcium Tablets
汉语拼音:Guotɑnɡ Erlinsuɑnɡɑi Piɑn
本品主要成份及化学名称:1,6-二磷酸果糖二钙盐。
结构式:
分子式:C6H10O12P2Ca2
分子量:416.25
【性状】
本品为片剂。
【药理作用】
本品为葡萄糖代谢过程中的中间产物,外源性的二磷酸果糖可作用于细胞膜,通过激活细胞膜上的磷酸果糖激酶,增加细胞内高能磷酸键和三磷酸腺苷的浓度,从而促进钾离子内流,恢复细胞静息状态,增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量,抑制氧自由基和组织胺释放,有益于休克、缺血、缺氧、组织损伤、体外循环、输血等状态下的细胞能量代谢和对葡萄糖的利用,促进修复、改善细胞功能作用。
【药代动力学】
缺乏本品在人体及动物体内的药代动力学参数。
【适应症】
用于心肌缺血的辅助治疗。
【用法用量】
成人一次2~4片,一日三次。
【不良反应】
少数病人可有恶心、腹部不适等胃肠道反应。
【注意事项】
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未明确。
【儿童用药】
尚未明确。
【老年患者用药】
尚未明确。
【药物相互作用】
尚未明确。
【药物过量】
尚未明确。
【规格】
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
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电话号码:
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网 址: