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桂利嗪片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:桂利嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:桂利嗪片

曾用名:

商品名:

英文名:Cinnarizine Tablets

汉语拼音:Guiliqin Piɑn

本品主要成份及其化学名称为:1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪

结构式:(参见桂利嗪胶囊

分子式:C26H28N2

分子量:368.52

性状

本品为片剂

【药理毒理】

本品为哌嗪类钙通道拮抗剂,可阻止血平滑肌的钙内流,引起血管扩张而改善脑循环冠脉循环,特别对脑血管有一定的选择作用。本品能抑制磷酸二酯酶,阻止cAMP 分解成无活性的5-AMP,从而增加细胞内的cAMP浓度,抑制组胺5-羟色胺,缓激肽等多种生物活性物质的释放,对补体C4的活化也有抑制作用。

LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。

药代动力学

本品口服经3~7小时血药浓度达峰。

【适应症】

用于脑血栓形成脑栓塞、脑动脉硬化脑出血恢复期、蛛网膜下腔出血恢复期、脑外伤后遗症、内耳眩晕症、冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病等治疗。近年来有关文献报道,本品可用于慢性荨麻疹,老年性皮瘙痒过敏性皮肤病。

【用法用量】

口服,每次25~50mg ,每日3次。

【不良反应】

常见嗜睡、疲惫、某些患者可出现体重增加(一般为一过性)长期服用偶见抑郁和锥体外系反应,如运动徐缓、强直静坐不能口干肌肉疼痛及皮疹。

禁忌

本药品过敏史,或有抑郁症病史的病人禁用此药。

注意事项】

(1)疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。

(2)严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。

(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。

(4)驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳妇女,由于本制剂随乳汁分泌。虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物的相互作用

(1)与酒精催眠药或镇静药合用时,加重镇静作用。

(2)与苯妥英钠卡马西平联合应用时,可以降低桂利嗪的血药浓度。

【药物过量】

【规格】

25mg

贮藏

遮光,密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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