枸橼酸铋钾片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
枸橼酸铋钾片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

枸橼酸铋钾片说明书

【药品名称】

通用名:枸橼酸铋钾片

曾用名:

商品名:

英文名:Bismuth Potassium Citrate Granules

汉语拼音:Juyuansuan  Bijia  Keli

本品主要成份及其化学名称为:三钾二枸橼酸铋。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为白色片或薄膜衣片。

【药理毒理】

本品为胃粘膜保护剂。在胃酸条件下产生沉淀,形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,促进溃疡黏膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进黏膜释放PGE2等作用。

【药代动力学】

在胃中形成不溶性沉淀,仅有少量铋被吸收,与分子量5万以上的蛋白质结合而转运,铋主要分布在肝、肾组织中,通过肾脏从尿中排泄。

【适应症】

1.     用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎。

2.     与抗生素联用,根除胃幽门螺杆菌。

【用法用量】

口服。一日4次,一次1包,前3次于三餐饭前半小时、第4次于晚餐后二小时服用;或一日2次,早晚各服2包。连续服28日为一个疗程。如再继续服用,应遵医嘱。

【不良反应】

无明显不良反应。服药期间舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失。

【禁忌】

严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

服药时不得同时食用高蛋白饮食(如牛奶等)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

不得与抗酸药同时服用。

【药物过量】

【规格】

1.2g(相当于含铋0.11g)

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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