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格列吡嗪胶囊说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书

说明:格列吡嗪胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:格列吡嗪胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:GLIPIZIDE CAPSULES

汉语拼音:Geliebiqin Jiaonang

本品主要成分为格列吡嗪,其化学名为:1-环己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。

结构式为:

分子式:C21H37N5O4S

分子量:445.50

性状

本品为白色粉末,在水中迅速崩解

【药理毒理】

本品是第二代磺酰脲类口服降糖药。能促进胰岛β细胞分泌胰岛素、增强胰岛素对靶组织作用;亦能刺激胰岛α细胞使胰高血糖素分泌受抑制,尚有抑制肝糖原分解,促进肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。

药代动力学

本品能迅速完全的由小肠吸收,健康成人服用5mg后约1.5~2小时达最高血药峰浓度(Cmax约0.25μg/ml),半衰期为5.06±1.34小时,本品主要经肝脏代谢代谢物无降糖活性.本品代谢迅速,其代谢产物无明显活性。

【适应症】

用于2型糖尿病

【用法用量】

口服 剂量因人而异,一般推荐剂量2.5~20mg/日,早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg,宜在早、中、晚分三次餐前服用。

单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5~5mg,以后根据血糖尿糖情况增减剂量,每次增减2.5~~5.0mg。一日剂量超过15mg,分2~3次餐前服用。

已使用其他口服磺酰脲类降糖药者:停用其他磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。

【不良反应】

1.较常见的为肠胃道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。

2.个别患者可出现皮肤过敏

3.偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者,

4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

禁忌症

1.1型糖尿病糖尿病酮症、糖尿病昏迷前期昏迷期。

2.肝功能不全、肾上腺功能不全及对本品过敏者禁用。

注意事项】

1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。

2.治疗中注意早期出现的低血糖症状:头痛、兴奋失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染发热的病人应给予胰岛素,以维持正常血糖代谢。

3.避免饮酒,以免引起类戒断反应

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品动物实验虽未发现致畸作用,但缺乏临床资料,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药】

【老年患者用药】

从小剂量开始,逐渐调整剂量。

【药物相互作用】

1.本药双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂保泰松磺胺类药氯霉素环磷酰胺丙磺舒水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。

2.与肾上腺素肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。

3.与β-阻断药并用时应谨慎。

4.缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效

药物过量】

【规格】

5mg

贮藏

折光,密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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