葛根素滴眼液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
葛根素滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

葛根素滴眼液说明书

【药品名称】

通用名:葛根素滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Puerarin Eye Drops

汉语拼音:Geɡensu Diyɑnye

本品主要成份为:葛根素。其化学名称为:4,7-二羟基-8-b-D葡萄糖基异黄酮。

结构式:

分子式: C6H6CI2N2O4S2

分子量:305.15

【性状】

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

葛根素有广泛而显著的b-受体阻滞作用,故能降低眼内压。有文献报道1%葛根素滴眼液与0.5%噻吗洛尔滴眼液相比,降眼压趋势相似,在快速降眼压方面弱于噻吗洛尔滴眼液,但在维持较长时间低眼压作用方面优于噻吗洛尔滴眼液。

【药代动力学】

以1%葛根素滴眼液给家兔滴眼,血药峰浓度在2小时,降眼压最强时间为4小时,房水半衰期为8小时。

【适应症】

治疗原发性开角青光眼、高眼压症、原发性闭角型青光眼、继发性青光眼。

【用法用量】

成人常用量  1%葛根素滴眼液一次1~2滴,滴入眼睑内,闭目3~5分钟。首日3次,以后一日2次,早晚各一次。

【不良反应】

(1)局部不良反应:偶有一过性异物感或刺激感。

(2)全身不良反应有:头痛、胃肠症状、哮喘等,极少见。

【禁忌】

【注意事项】

心率过缓者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

避光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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