甘糖酯片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
甘糖酯片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

甘糖酯片说明书

【药物名称】

通用名:甘糖酯片

曾用名:

商品名:

英文名:Mannose Ester Tablets

汉语拼音:Gɑntɑnɡzhi Piɑn

本品主要成份为:甘糖酯。化学名称为:褐藻酸钠水解,酯化而成的聚甘露糖醛酸丙酯的硫酸钠盐。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣显白色或淡黄色。

【药理毒理】

本品为类肝素药;有降血胆固醇、甘油三酯,升高血高密度脂蛋白作用。

【药代动力学】

本品口服后易吸收,消除T1/2为20.9小时。给药后0.5小时,在肝、肺、肾、肌肉等组织内出现高峰,以肾上腺内浓度最高。本品可通过血-脑脊液屏障。给药后72小时,在粪便和尿中分别排出53.01%和42.41%,总排出量为95.4%。

【适应症】

用于治疗高脂血症。

【用法用量】

成人常用量  口服每次0.1g,一日2~3次。

【不良反应】

个别病例有肝功能改变。

【禁忌】

有出血倾向、出血性疾病或过敏体质者禁用。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

(1)50mg  (2)100 mg

【贮藏】

遮光、密封保存

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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