版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书甘糖酯片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
甘糖酯片说明书
【药物名称】
通用名:甘糖酯片
曾用名:
商品名:
英文名:Mannose Ester Tablets
汉语拼音:Gɑntɑnɡzhi Piɑn
本品主要成份为:甘糖酯。化学名称为:褐藻酸钠水解,酯化而成的聚甘露糖醛酸丙酯的硫酸钠盐。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣显白色或淡黄色。
【药理毒理】
本品为类肝素药;有降血胆固醇、甘油三酯,升高血高密度脂蛋白作用。
【药代动力学】
本品口服后易吸收,消除T1/2为20.9小时。给药后0.5小时,在肝、肺、肾、肌肉等组织内出现高峰,以肾上腺内浓度最高。本品可通过血-脑脊液屏障。给药后72小时,在粪便和尿中分别排出53.01%和42.41%,总排出量为95.4%。
【适应症】
用于治疗高脂血症。
【用法用量】
成人常用量 口服每次0.1g,一日2~3次。
【不良反应】
个别病例有肝功能改变。
【禁忌】
有出血倾向、出血性疾病或过敏体质者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
(1)50mg (2)100 mg
【贮藏】
遮光、密封保存
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: