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甘珀酸钠胶囊说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:甘珀酸钠胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:甘珀酸钠

曾用名:

商品名:

英文名:Carbenoxolone Sodium Capsules

汉语拼音:Gɑnposuɑnnɑ Jiɑonɑnɡ

本品的主要成份为:甘珀酸钠。其化学名称为:3-(3-羧基-1-氧代丙氧基)-11-氧代齐墩果烷-12-烯-29-甲酸二钠盐。

结构式

分子式:C34H48Na2O7

分子量:614.73

性状

【药理毒理】

本品能增加胃粘膜的粘液分泌,促进胃粘膜上皮细胞修复,防止氢离子逆弥散,从而加强胃粘膜屏障。在胃内可与胃蛋白酶结合,抑制酶的活力约50%,对溃疡面保护作用。本品尚有刺激肾上腺或增强内源性皮激素的作用。

药代动力学

本品口服后大部分在胃内吸收。有肠肝循环,主要自粪便排泄。99%以上与血浆蛋白结合,血浆中治疗浓度为10~100mg/ml。

【适应症】

本品用于消化性溃疡

【用法用量】

口服:第1周50~100mg/次,每日3次;以后50mg/次,每日3次,饭后服。疗程4~6周,最长不超过3个月。

【不良反应】

不良反应的发生率约33.3%,可有头痛腹泻、潮红等不良反应。

禁忌

醛固酮增多症低钾血症者禁用。

注意事项】

(1)长期应用可引起水、钠潴留而出现水肿血压升高、低血钾,甚至可发生心力衰竭,出现此情况时应停药;

(2)治疗期间宜予以低钠饮食,并适当补充钾盐;

(3)心、肝、肾功能不全者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药】

儿童慎用。

【老年患者用药】

老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品,因老年患者易发生钠水潴留。

【药物相互作用】

抗酸药抗胆碱药可能减少本品的吸收;正在使用洋地黄的患者不宜服用本品。与保钾药和用可减少本品的副作用

药物过量】

可引起钠水潴留导致高血压心衰;也可引起低血钾。

【规格】

50mg

贮藏

避光,密闭凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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