版本：国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书甘露聚糖肽片说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
甘露聚糖肽片说明书
【药品名称】
通用名：甘露聚糖肽片
曾用名：
商品名：
英文名：Mannatide Tablets
汉语拼音：Ganlujutangtai Pian
本品主要成分为α-甘露聚糖肽
其结构式为：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为类白色片
【药理毒理】
药理作用：药理实验证明，它能在动物体外抑制S-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA的合成和葡萄糖代谢；在动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长（抑瘤率63%），能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能，活化巨噬细胞及淋巴细胞，诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质，改善和增强机体免疫功能和应激能力。本品注入人体后，具有激活吞噬细胞、NK细胞、T.B细胞亚群作用；有诱生干扰素和白介素等作用。可使肿瘤细胞、病毒等染色体断裂，使之凋亡，可诱生多种效应细胞和细胞因子产生“细胞因子鸡尾酒”效应，广谱杀灭病毒、致病菌以及广谱诱导瘤细胞凋亡。
非临床毒理研究：
本品没有致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性。
采用Bliss法静脉注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为675.3～4018.0mg/kg，观察七天，测得LD50为1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为6097.5～11687.5mg/kg，观察七天，测得LD50为8041.2mg/kg。
【药代动力学】
本品吸收快而完全，吸收后可被机体利用、参与机体的代谢活动。
【适应症】
免疫增强剂。用于治疗免疫机能低下导致的各种疾病；可用于治疗各种病毒、致病菌感染；可治疗反复呼吸感染、慢性支气管炎；可用于治疗再生障碍性贫血，具有升白细胞和血小板作用。可用于治疗各种肿瘤,与化疗、放疗联合治疗肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各种肿瘤，有减毒增效作用，在术中、术后用药，可降低复发率、转移率，还用于治疗胸腔、腹腔积液和改善姑息患者生存质量延长生存时间。
【用法用量】
口服，一次5～10mg（1～2片），一日3次，一月一疗程，儿童用量酌减或遵医嘱。
【不良反应】
少数患者有一过性发热，偶见皮疹。
【禁忌】
风湿性心脏病患者禁用。
【注意事项】
过敏性体质者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
5mg
【贮藏】
密闭，在阴凉干燥处保存。
【包装】
12片/板/盒，PVC铝塑包装
【有效期】
2年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：