甘露聚糖肽口服液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
甘露聚糖肽口服液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

甘露聚糖肽口服液说明书

【药品名称】

通用名:甘露聚糖肽口服液

曾用名:

商品名:

英文名:Mannatide Oral Solution

汉语拼音:Ganlujutangtai Koufuye

本品主要成份为甘露聚糖肽。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为几乎无色或微黄色,澄明或轻微混浊的液体。

【药理毒性】

免疫增强药。具有增强机体免疫功能和激活吞噬细胞,升高外周白细胞的作用。能提高骨髓造血机能和机体应激能力。

【药代动力学】

本品吸收快而完全,吸收后可被机体利用,参与机体的代谢活动。

【适应症】

用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤治疗的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。

【用法与用量】

口服,成人每日2次,每次10ml(1支)。4~6周为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者有一过性发热,偶见皮疹。

【禁忌】

风湿性心脏病患者禁用。

【注意事项】

过敏性体质者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

10ml:10mg

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处保存。

【包装】

口服液瓶装,每盒10支。

【有效期】

2年

【批准文号】

【生产企业】

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