杆菌肽软膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
杆菌肽软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

杆菌肽软膏说明书

【药品名称】

通用名:杆菌肽软膏

商品名:

英文名:Bacitracin Ointment

汉语拼音:Ganjuntai Ruangao

【性状】

本品为淡黄色或黄色的油膏。

【药理毒理】

杆菌肽属多肽类抗生素,对革兰阳性菌特别对金黄色葡萄球菌和链球菌属具杀菌作用,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌等革兰阴性球菌和某些螺旋体、放线菌属、阿米巴原虫也有一定作用。革兰阴性菌中仅流感嗜血杆菌和梭杆菌属对本品敏感。其机制主要为特异性地抑制细菌细胞壁合成阶段的脱磷酸化作用,影响了磷脂的转运和向细胞壁支架输送粘肽,从而抑制了细胞壁的合成。杆菌肽尚可与敏感细菌的细胞膜结合,损伤细胞膜,致使各种离子、氨基酸等重要物质流失。

【药代动力学】

通常情况下本品局部应用并无明显吸收,但用于较大创面时可有微量吸收。

【适应症】

用于葡萄球菌属、溶血性链球菌、肺炎链球菌等敏感菌所致的皮肤软组织感染,仅局部应用。

【用法用量】

涂于患处,每日4~5次。

【不良反应】

1.本品局部用药一般不会发生肾毒性。

2.过敏反应:皮肤局部瘙痒、皮疹、红肿或其他刺激现象,一般反应轻微。偶有局部用药后发生严重全身过敏反应者。

【禁忌症】

对本品有过敏反应史者禁用。

【注意事项】

局部用药可致皮肤过敏,并可在以后应用本品时发生过敏反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

8g(4000单位)

【贮藏】

密闭,在干燥阴凉处保存。

【有效期】

知识点

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