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甘草酸二铵注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:甘草酸二铵注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:甘草酸二铵注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Diammonium Glycyrrhizinate Injection

汉语拼音:Gɑncɑosuɑnerɑn Zhusheye

本品主要成份为:甘草酸二铵。其化学名称为:20b 羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3b 基-2-O-b-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-a-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。

结构式:(参见甘草酸二铵胶囊

分子式:C42H68N2O16

分子量:857.01

性状

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品是中药甘草有效成分的第三代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能作用。药理实验证明,小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基乳酸引起的血清谷丙转氨酶谷草转氨酶升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。

药代动力学

静脉注射后约有92%以上的药物血浆蛋白结合,平均滞留时间为8小时;在体内以肺、肝、肾分布最高,其他组织分布很低,主要通过胆汁从粪便中排出,部分从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中排出为少量。

【适应症】

本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

【用法用量】

静脉注射,一次150mg(一次3支),以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,一日1次。

【不良反应】

主要有纳差、恶心呕吐腹胀,以及皮肤瘙痒、、荨麻疹口干浮肿,心脑血管系统常见头痛头晕胸闷心悸血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。

禁忌

严重低钾血症高钠血症高血压心衰、肾功能衰竭患者禁用。

注意事项】

本品未经稀释不得进行注射。

治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜使用。

儿童用药】

新生儿、婴幼儿剂量和不良反应尚未确定,暂不用

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

每支10ml:50mg

贮藏

密封干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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