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甘氨酸冲洗液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:甘氨酸冲洗液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:甘氨酸冲洗液

曾用名:

商品名:

英文名:Glycine Irrigation

汉语拼音:Gɑn’ɑnsuɑn Chonɡxiye

本品主要成份及其化学名称为:甘氨酸

结构式

分子式:C2H5NO2

分子量:75.07

性状

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品为1.5%的甘氨酸溶液,作为泌尿外科腔内手术的冲洗液,具有透明度好,无粘稠感,不导电等特点。

药代动力学

本品为泌尿外科腔内手术的冲洗液,使用后基本排出体外,仅有少量吸收血液

【适应症】

用于泌尿外科腔内手术的冲洗,如经尿道前列腺电切术经尿道膀胱肿瘤电切术尿道内切手术,经尿道前列腺激光切除术等。

【用法用量】

内窥镜腔内冲洗。一次2000~20000ml或视手术情况而定。

【不良反应】

尚不明确。

禁忌

无尿患者禁用。

注意事项】

(1)肝肾功能不全,肝性脑病患者慎用。

(2)使用前应用力挤压塑袋,并仔细检查,如发现有任何渗漏或药液发浑现象,应停止使用。

(3)药液应一次用完,切勿贮藏后再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

尚不明确。

【规格】

2000ml:30g

【贮藏】

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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