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呋喃硫胺注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:呋喃硫胺注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:呋喃硫胺注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Fursultiamine Injection

汉语拼音:Funɑnliu'ɑn Zhusheye

本品主要成份为:呋喃硫胺。其化学名称为:N-[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基)-甲基]-N-{4-羟基1-甲基-2-[(四氢呋喃甲基)二硫]-1-丁烯基}甲酰胺。

结构式

分子式

分子量:

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为维生素类药。与维生素B1一样,活性硫胺在体内与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。缺乏时,氧化受阻形成丙酮酸,乳酸堆积,并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经心血系统,出现感觉神经运动神经均受影响的多发性周围神经炎,表现为感觉异常,神经痛,四肢无力,以及肌肉酸痛萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多,使小动脉扩张,舒张压下降,心肌代谢失调,故易出现心悸,急促,胸闷心脏肥大,肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降,导致衰弱和体重下降等。

药代动力学

呋喃硫胺是维生素B1衍生物,在体内迅速转化为活性硫胺,不为体内硫胺酶分解,对组织亲和力强,脏器与血中浓度高,维持时间长,具有高效、长效、低毒的特性。

【适应症】

适用于维生素B1缺乏的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

【用法用量】

肌内注射:一日20~40mg

【不良反应】

偶见头昏乏力恶心呕吐,停药后即消失;注射局部偶有硬包块,热敷或停药后可渐消失。偶见过敏反应

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项】

1.单一维生素B1缺乏较少发生,如有缺乏症宜用复合维生素B制剂。

2.注意发生过敏反应、做好急救准备。

3.症状改善反应改为口服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品在碱性溶液中易分解,与碱性药物碳酸氢钠枸橼酸钠配伍易引起变质。

【药物过量】

【规格】

2ml:20mg

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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