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呋喃丙胺片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:呋喃丙胺片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:呋喃丙胺片

曾用名:

商品名:

英文名:Furapromidie Tablets

汉语拼音:Funɑnbinɡ’ɑn Piɑn

本品主要成份为:呋喃丙胺。其化学名称为:5-硝基-2-呋喃亚甲基乙酰异丙胺。

结构式

分子式:C10H12N2O4

分子量:224.22

性状

本品为肠溶糖衣片,除去糖衣后,显淡黄色。

【药理毒理】

本品为硝基呋喃类非锑剂口服抗血吸虫病药,具有干扰血吸虫糖代谢作用,使其体肌及吸盘机能丧失,随血流进入肝脏而被包围消失。对急性血吸虫病患者有特异的退热作用,但单用疗效较差。

药代动力学

口服吸收迅速,主要在肠道吸收,进入肝脏后大部分迅速被代谢代谢物和原形药物由尿排泄,15分钟即可于尿中检测到黄色呋喃丙胺等代谢物,4~6小时排泄量最多,12小时尿中排泄殆尽。

【适应症】

主要用于日本血吸虫病,也可用于姜片虫病华支睾吸虫病

【用法用量】

口服

①治疗血吸虫病:每日60mg/kg,最大剂量不超过每日3g,分3次服用,10天为1疗程。

②治疗姜片虫病:每日1~2g,分2次服用,连用2~3日。

③治疗华支睾吸虫病:第1日1g,第2日2g,第3日以后每日3g,分次服用,连服14~20日。

【不良反应】

在治疗量内对心、肝无明显损害,不良反应主要有食欲不振、恶心呕吐等胃肠道症状。偶有便血腓肠肌痉挛等反应,少数患者可出现精神障碍,表现为记忆力减退、情绪失常、行为异常等,停药后即恢复正常。

禁忌

上消化道出血史、精神病史、癫痫病史、慢性肾炎黄疸及肝功能减退者禁用。

注意事项】

饭后给药,分次服用,多饮水可减轻胃肠道反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

对症支持疗法。

【规格】

0.125g

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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